Wpływ ekstraktów czosnku na zmiany prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Wpływ ekstraktów czosnku na zmiany prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej: badanie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności ekstraktów czosnku w poprawie prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Republika Korei, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe, które w dniu badania przesiewowego mają ukończone 19 lat
- Osoby bez historii leczenia nadciśnienia tętniczego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoba, która dobrowolnie zdecyduje się wziąć udział i wyrazi pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności po wysłuchaniu i pełnym zrozumieniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze skurczowym ciśnieniem krwi 160 mmHg lub wyższym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi 100 mmHg lub wyższym
- Osoby, które przeszły udar, zawał mięśnia sercowego, przezskórną angioplastykę wieńcową lub operację angioplastyki wieńcowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z ostrymi i ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i udar
- Osoby z ostrym/przewlekłym stanem zapalnym, takim jak rak, choroba reumatyczna, choroba autoimmunologiczna, choroba przewodu pokarmowego itp.
- Osoby, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna) lub operacje przewodu pokarmowego (z wyjątkiem prostego wycięcia wyrostka robaczkowego lub operacji przepukliny), które mogą mieć wpływ na wchłanianie produktu do badania stosowania u ludzi
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały jednocześnie zabronione leki
- Osoby, u których w wywiadzie wystąpiły klinicznie istotne reakcje nadwrażliwości na leki i zdrową żywność funkcjonalną
- Osoby, które otrzymywały leki przeciwpsychotyczne w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Gdy kobiety w wieku rozrodczym nie zgadzają się na wdrożenie odpowiednich metod antykoncepcji (z wyjątkiem kobiet, które przeszły sterylizację)
- Osoby, które brały udział w badaniach lub badaniach klinicznych związanych ze zdrową żywnością funkcjonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- W przypadku, gdy główny badacz uzna, że udział w tym badaniu nie jest właściwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakty z czosnku
Weź 450 mg ekstraktów z czosnku (raport o tworzeniu artykułów spożywczych Nazwa produktu: ekstrakt z warzyw w proszku nr 1905, raport pozycji nr: 202004980275)
|
W sumie jedno spożycie
|
|
Komparator placebo: placebo
Jako składnik żywności, który nie wpływa na ciśnienie krwi i jest nieszkodliwy dla organizmu człowieka, ma niemal identyczną wagę i wygląd jak ekstrakt z czosnku.
|
W sumie jedno spożycie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowej prędkości przepływu skurczowego krwi w tętnicach szyjnych wspólnych
Ramy czasowe: Zmiana szczytowej prędkości skurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
Do pomiaru wykorzystuje się ultrasonografię dopplerowską.
|
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
|
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi w tętnicach szyjnych wspólnych
Ramy czasowe: Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu z czosnku w grupie doświadczalnej
|
Do pomiaru wykorzystuje się ultrasonografię dopplerowską.
|
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu z czosnku w grupie doświadczalnej
|
|
Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi jest mierzone za pomocą IntelliVue MP50® firmy Philips.
Podczas pomiaru ciśnienia krwi osoby badane powinny siedzieć wygodnie przez co najmniej 5 minut, a następnie wykonać pomiary.
Jednostką jest mmHg i jest wyrażona jako liczba całkowita.
|
Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
|
Zmiana szczytowej prędkości przepływu skurczowego krwi w tętnicach szyjnych wewnętrznych
Ramy czasowe: Zmiana szczytowej prędkości skurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
Do pomiaru wykorzystuje się ultrasonografię dopplerowską.
|
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu czosnku w grupie eksperymentalnej
|
|
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi w tętnicach szyjnych wewnętrznych
Ramy czasowe: Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu z czosnku w grupie doświadczalnej
|
Do pomiaru wykorzystuje się ultrasonografię dopplerowską.
|
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej krwi przed i po 60 minutach spożycia ekstraktu z czosnku w grupie doświadczalnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2020-038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .