Valkosipuliuutteiden vaikutus kaulavaltimon verenvirtausnopeuden muutoksiin
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Valkosipuliuutteiden vaikutus verenvirtauksen nopeuden muutoksiin kaulavaltimossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valkosipuliuutteiden turvallisuutta ja tehoa kaulavaltimon veren virtausnopeuden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korean tasavalta, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita seulontapäivänä
- Ne, joilla ei ole aiemmin ollut verenpaineen hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilö, joka vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia kuultuaan ja täysin ymmärtäen tämän tutkimuksen yksityiskohtaisen selityksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden systolinen verenpaine on 160 mmHg tai korkeampi tai diastolinen verenpaine 100 mmHg tai korkeampi
- Ne, joilla on ollut aivohalvaus, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon angioplastialeikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on akuutteja ja vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja aivohalvaus
- Ne, joilla on akuutti/krooninen tulehdus, kuten syöpä, reumasairaus, autoimmuunisairaus, maha-suolikanavan sairaus jne.
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia (esim. Crohnin tauti) tai maha-suolikanavan leikkausta (paitsi yksinkertainen umpilisäkkeen tai tyräleikkaus), jotka voivat vaikuttaa tuotteen imeytymiseen ihmiskäyttöön
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet kiellettyjä samanaikaisia huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä yliherkkyysreaktioita lääkkeille ja terveysvaikutteisille elintarvikkeille
- Ne, jotka ovat saaneet antipsykoottista lääkehoitoa 2 kuukauden sisällä ennen seulontatestiä
- Henkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Kun hedelmällisessä iässä olevat ja hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät hyväksy asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttöä (paitsi sterilisoidut naiset)
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet terveysvaikutteiseen ruokaan liittyviin tutkimuksiin tai kliinisiin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jos päätutkija katsoo, ettei ole tarkoituksenmukaista osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkosipuliuutteet
Ota 450 mg valkosipuliuutteita (elintarvikkeiden valmistusraportti tuotteen nimi: kasvisuutejauhe nro 1905, tuoteraportti nro: 202004980275)
|
Yksi otto yhteensä
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Verenpaineeseen vaikuttamattomana ja ihmiskeholle vaarattomana ruoan ainesosana se on painoltaan ja ulkonäöltään lähes identtinen valkosipuliuutteen kanssa.
|
Yksi otto yhteensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen veren virtauksen huippunopeuden muutos yhteisissä kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: Systolisen verenvirtauksen huippunopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Mittaukseen käytetään Doppler-ultraäänitutkimusta.
|
Systolisen verenvirtauksen huippunopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
|
Loppudiastolisen veren virtausnopeuden muutos yhteisissä kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: Loppudiastolisen verenvirtauksen nopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Mittaukseen käytetään Doppler-ultraäänitutkimusta.
|
Loppudiastolisen verenvirtauksen nopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Verenpainemittari mitataan Philipsin IntelliVue MP50® -laitteella.
Verenpainetta mitattaessa koehenkilöiden tulee istua mukavasti vähintään 5 minuuttia ja tehdä sitten mittaukset.
Yksikkö on mmHg ja se ilmaistaan kokonaislukuna.
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
|
Systolisen verenvirtauksen huippunopeuden muutos sisäisissä kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: Systolisen verenvirtauksen huippunopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Mittaukseen käytetään Doppler-ultraäänitutkimusta.
|
Systolisen verenvirtauksen huippunopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
|
Loppudiastolisen veren virtausnopeuden muutos sisäisissä kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: Loppudiastolisen verenvirtauksen nopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Mittaukseen käytetään Doppler-ultraäänitutkimusta.
|
Loppudiastolisen verenvirtauksen nopeuden muutos ennen ja jälkeen 60 minuutin valkosipuliuutteen nauttimisen perusteella koeryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2020-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .