Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hvitløksekstrakter på endringer i blodstrømningshastighet i halspulsåren

21. april 2022 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av hvitløksekstrakter på endringer i blodstrømningshastighet i halspulsåren: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av hvitløksekstrakter for å forbedre blodstrømhastigheten i halspulsåren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne 19 år eller eldre på undersøkelsesdatoen
  2. De som ikke har hatt behandling for hypertensjon i løpet av de siste 3 månedene
  3. En person som frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene etter å ha hørt og fullt ut forstått den detaljerte forklaringen av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. De med systolisk blodtrykk på 160 mmHg eller høyere eller diastolisk blodtrykk på 100 mmHg eller høyere
  2. De som har hatt slag, hjerteinfarkt, perkutan koronar angioplastikk eller operasjon for koronar angioplastikk i løpet av de siste 6 månedene
  3. Personer med akutte og alvorlige hjerte- og karsykdommer som hjertesvikt, hjerteinfarkt og hjerneslag
  4. De med akutt/kronisk betennelse som kreft, revmatisk sykdom, autoimmun sykdom, gastrointestinal sykdom, etc.
  5. De som har en historie med gastrointestinale sykdommer (f.eks. Crohns sykdom) eller gastrointestinale kirurgi (bortsett fra enkel appendicectomy eller brokkkirurgi) som kan påvirke absorpsjonen av produktet for testing av mennesker
  6. Personer som har tatt forbudte samtidige legemidler i løpet av de siste 3 månedene
  7. Personer med en historie med klinisk signifikante overfølsomhetsreaksjoner på legemidler og helsefunksjonell mat
  8. De som har fått antipsykotisk medikamentell behandling innen 2 måneder før screeningtesten
  9. Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  10. Gravide eller ammende kvinner
  11. Når fertile kvinner i fertil alder ikke aksepterer bruk av passende prevensjonsmetoder (bortsett fra kvinner som har gjennomgått sterilisering)
  12. Forsøkspersoner som har deltatt i helsefunksjonell matrelatert forskning eller kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene
  13. I tilfelle hovedetterforsker vurderer at det ikke er hensiktsmessig å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvitløksekstrakter
Ta 450 mg hvitløksekstrakter (Rapport om matvarefremstilling, produktnavn: grønnsaksekstraktpulver nr. 1905, varerapport nr.: 202004980275)
Ett inntak totalt
Placebo komparator: placebo
Som en matingrediens som ikke påvirker blodtrykket og er ufarlig for menneskekroppen, er den laget nesten identisk i vekt og utseende med hvitløksekstrakt.
Ett inntak totalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av topp systolisk blodstrømhastighet i de vanlige halspulsårene
Tidsramme: Endring av topp systolisk blodstrømhastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Doppler ultrasonografi brukes til måling.
Endring av topp systolisk blodstrømhastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Endring av end-diastolisk blodstrømhastighet i de vanlige halspulsårene
Tidsramme: Endring av end-diastolisk blodstrømshastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Doppler ultrasonografi brukes til måling.
Endring av end-diastolisk blodstrømshastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Endring av diastolisk og systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring av diastolisk og systolisk blodtrykk før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Blodtrykksapparatet måles av IntelliVue MP50® fra Philips. Ved måling av blodtrykk bør forsøkspersonene sitte komfortabelt i minst 5 minutter og deretter ta målingene. Enheten er mmHg og uttrykkes som et heltall.
Endring av diastolisk og systolisk blodtrykk før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Endring av topp systolisk blodstrømhastighet i de indre halspulsårene
Tidsramme: Endring av topp systolisk blodstrømhastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Doppler ultrasonografi brukes til måling.
Endring av topp systolisk blodstrømhastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Endring av end-diastolisk blodstrømhastighet i de indre halspulsårene
Tidsramme: Endring av end-diastolisk blodstrømshastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen
Doppler ultrasonografi brukes til måling.
Endring av end-diastolisk blodstrømshastighet før og etter 60 minutter hvitløksekstrakt i forsøksgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-2020-038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere