Effect van knoflookextracten op veranderingen in de bloedstroomsnelheid in de halsslagader
21 april 2022 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect van knoflookextracten op veranderingen in de bloedstroomsnelheid in de halsslagader: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van knoflookextracten te beoordelen voor het verbeteren van de bloedstroomsnelheid in de halsslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, republiek van, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 19 jaar of ouder op de screeningsdatum
- Degenen zonder voorgeschiedenis van behandeling voor hypertensie in de afgelopen 3 maanden
- Een persoon die vrijwillig besluit deel te nemen en er schriftelijk mee instemt zich aan de voorzorgsmaatregelen te houden na het horen en volledig begrijpen van de gedetailleerde uitleg van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een systolische bloeddruk van 160 mmHg of hoger of een diastolische bloeddruk van 100 mmHg of hoger
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden een beroerte, hartinfarct, percutane coronaire angioplastiek of operatie voor coronaire angioplastiek hebben gehad
- Personen met acute en ernstige hart- en vaatziekten zoals hartfalen, hartinfarct en beroerte
- Degenen met acute / chronische ontstekingen zoals kanker, reumatische aandoeningen, auto-immuunziekten, gastro-intestinale aandoeningen, enz.
- Degenen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. de ziekte van Crohn) of gastro-intestinale chirurgie (behalve eenvoudige appendicectomie of hernia-operatie) die de absorptie van het product kunnen beïnvloeden voor testen op menselijke toepassing
- Personen die in de afgelopen 3 maanden gelijktijdig verboden middelen hebben gebruikt
- Personen met een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen en gezondheidsfunctionele voedingsmiddelen
- Degenen die binnen 2 maanden vóór de screeningstest een antipsychotische medicamenteuze behandeling hebben ondergaan
- Personen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Zwangere of zogende vrouwen
- Wanneer vrouwen in de vruchtbare leeftijd de toepassing van geschikte anticonceptiemethoden niet accepteren (behalve vrouwen die sterilisatie hebben ondergaan)
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan gezondheidsfunctioneel voedselgerelateerd onderzoek of klinische proeven
- Indien de hoofdonderzoeker oordeelt dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Knoflook extracten
Neem 450 mg knoflookextracten (Food Item Making Report Productnaam: Groente-extractpoeder nr. 1905, artikelrapport nr.: 202004980275)
|
In totaal één intake
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Als voedselingrediënt dat geen invloed heeft op de bloeddruk en onschadelijk is voor het menselijk lichaam, is het qua gewicht en uiterlijk bijna identiek aan knoflookextract.
|
In totaal één intake
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de maximale systolische bloedstroomsnelheid in de gemeenschappelijke halsslagaders
Tijdsspanne: Verandering van piek systolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Doppler-echografie wordt gebruikt voor metingen.
|
Verandering van piek systolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
|
Verandering van de einddiastolische bloedstroomsnelheid in de gemeenschappelijke halsslagaders
Tijdsspanne: Verandering van eind-diastolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Doppler-echografie wordt gebruikt voor metingen.
|
Verandering van eind-diastolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
|
Verandering van diastolische en systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van de diastolische en systolische bloeddruk voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Het bloeddrukapparaat wordt gemeten door IntelliVue MP50® van Philips.
Bij het meten van de bloeddruk moeten de proefpersonen minimaal 5 minuten comfortabel zitten en daarna de metingen uitvoeren.
De eenheid is mmHg en wordt uitgedrukt als een geheel getal.
|
Verandering van de diastolische en systolische bloeddruk voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
|
Verandering van de maximale systolische bloedstroomsnelheid in de interne halsslagaders
Tijdsspanne: Verandering van piek systolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Doppler-echografie wordt gebruikt voor metingen.
|
Verandering van piek systolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
|
Verandering van de einddiastolische bloedstroomsnelheid in de interne halsslagaders
Tijdsspanne: Verandering van eind-diastolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Doppler-echografie wordt gebruikt voor metingen.
|
Verandering van eind-diastolische bloedstroomsnelheid voor en na 60 minuten inname van knoflookextract in de experimentele groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2020-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .