Effetto degli estratti di aglio sui cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno nell'arteria carotide
21 aprile 2022 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effetto degli estratti di aglio sui cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno nell'arteria carotide: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia degli estratti di aglio per migliorare la velocità del flusso sanguigno nell'arteria carotide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, Repubblica di, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età pari o superiore a 19 anni alla data dello screening
- Quelli senza storia di trattamento per l'ipertensione negli ultimi 3 mesi
- Una persona che decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto a rispettare le precauzioni dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con pressione arteriosa sistolica di 160 mmHg o superiore o pressione arteriosa diastolica di 100 mmHg o superiore
- Coloro che hanno avuto un ictus, un infarto miocardico, un'angioplastica coronarica percutanea o un intervento chirurgico per angioplastica coronarica negli ultimi 6 mesi
- Persone con malattie cardiovascolari acute e gravi come insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e ictus
- Quelli con infiammazione acuta/cronica come cancro, malattie reumatiche, malattie autoimmuni, malattie gastrointestinali, ecc.
- Coloro che hanno una storia di malattie gastrointestinali (ad es. morbo di Crohn) o interventi chirurgici gastrointestinali (ad eccezione della semplice appendicectomia o della chirurgia dell'ernia) che possono influenzare l'assorbimento del prodotto per i test di applicazione sull'uomo
- Persone che hanno assunto droghe concomitanti proibite negli ultimi 3 mesi
- Persone con una storia di reazioni di ipersensibilità clinicamente significative a farmaci e alimenti funzionali per la salute
- Coloro che hanno ricevuto un trattamento farmacologico antipsicotico entro 2 mesi prima del test di screening
- Persone con una storia di abuso di droghe o alcol
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Quando le donne in età fertile non accettano l'applicazione di metodi contraccettivi appropriati (ad eccezione delle donne che sono state sottoposte a sterilizzazione)
- Soggetti che hanno partecipato a ricerche o studi clinici relativi agli alimenti funzionali per la salute negli ultimi 3 mesi
- Nel caso in cui il ricercatore principale ritenga che non sia appropriato partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estratti di aglio
Assumere 450 mg di estratti di aglio (nome del prodotto rapporto sulla produzione di prodotti alimentari: polvere di estratto vegetale n. 1905, numero rapporto articolo: 202004980275)
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Un'assunzione in totale
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Comparatore placebo: placebo
In quanto ingrediente alimentare che non influisce sulla pressione sanguigna ed è innocuo per il corpo umano, è reso quasi identico in peso e aspetto all'estratto di aglio.
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Un'assunzione in totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco nelle arterie carotidi comuni
Lasso di tempo: Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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L'ecografia Doppler viene utilizzata per la misurazione.
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Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico nelle arterie carotidi comuni
Lasso di tempo: Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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L'ecografia Doppler viene utilizzata per la misurazione.
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Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Variazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Il dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna viene misurato da IntelliVue MP50® di Philips.
Durante la misurazione della pressione sanguigna, i soggetti dello studio devono sedersi comodamente per almeno 5 minuti e quindi effettuare le misurazioni.
L'unità è mmHg ed è espressa come numero intero.
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Variazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco nelle arterie carotidi interne
Lasso di tempo: Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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L'ecografia Doppler viene utilizzata per la misurazione.
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Variazione della velocità del flusso sanguigno sistolico di picco prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico nelle arterie carotidi interne
Lasso di tempo: Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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L'ecografia Doppler viene utilizzata per la misurazione.
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Variazione della velocità del flusso sanguigno telediastolico prima e dopo 60 minuti di assunzione di estratto di aglio nel gruppo sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2020-038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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