大蒜提取物对颈动脉血流速度变化的影响
2022年4月21日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
大蒜提取物对颈动脉血流速度变化的影响：随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是评估大蒜提取物改善颈动脉血流速度的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang、Yangsan、大韩民国、50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 截至筛选日期年满 19 岁的健康成年人
- 最近3个月内无高血压治疗史者
- 听取并充分理解本研究的详细说明后，自愿决定参加并书面同意遵守注意事项的人
排除标准：
- 收缩压160mmHg以上或舒张压100mmHg以上者
- 在过去 6 个月内有过中风、心肌梗塞、经皮冠状动脉成形术或冠状动脉成形术手术的人
- 患有心力衰竭、心肌梗塞、中风等急性重症心血管疾病者
- 患有癌症、风湿病、自身免疫性疾病、胃肠道疾病等急/慢性炎症者。
- 有胃肠道疾病（如克罗恩病）或胃肠道手术史（单纯阑尾切除术或疝气手术除外）可能影响人体应用试验吸收的患者
- 最近 3 个月内服用过违禁药物的人
- 对药物和健康功能食品有临床显着超敏反应史的人
- 筛查前2个月内接受抗精神病药物治疗者
- 有吸毒或酗酒史的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 当有生育能力的育龄妇女不接受实施适当的避孕方法时（已绝育的妇女除外）
- 最近3个月内参加过保健功能食品相关研究或临床试验的受试者
- 如果主要研究者判断不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大蒜提取物
取大蒜精450mg（食品项目制作报告品名：植物精粉1905号，项目报告编号：202004980275）
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一共摄入
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安慰剂比较：安慰剂
作为一种不影响血压且对人体无害的食品成分，它在重量和外观上与大蒜提取物几乎相同。
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一共摄入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈总动脉收缩期血流峰值速度的变化
大体时间：实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后收缩期血流峰值流速变化
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多普勒超声用于测量。
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实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后收缩期血流峰值流速变化
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颈总动脉舒张末期血流速度的变化
大体时间：实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张末期血流速度变化
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多普勒超声用于测量。
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实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张末期血流速度变化
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舒张压和收缩压的变化
大体时间：实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张压和收缩压的变化
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血压设备由飞利浦的 IntelliVue MP50® 测量。
测量血压时，研究对象应舒适地坐着至少 5 分钟，然后再进行测量。
单位为mmHg，以整数表示。
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实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张压和收缩压的变化
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颈内动脉收缩期血流峰值速度的变化
大体时间：实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后收缩期血流峰值流速变化
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多普勒超声用于测量。
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实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后收缩期血流峰值流速变化
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颈内动脉舒张末期血流速度的变化
大体时间：实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张末期血流速度变化
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多普勒超声用于测量。
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实验组大蒜提取物摄入基础60分钟前后舒张末期血流速度变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月27日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-2020-038
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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