耳に装着するデバイス向けの身体活動機能の開発
2023年11月30日 更新者：57GGardner
この研究には、耳に装着するデバイスのユーザーの身体活動に関連するソフトウェア機能の開発を支援するデータ収集が組み込まれています。
調査の概要
詳細な説明
この探索的研究には、テスト対象の耳に装着するデバイスと、確立されたゴールドスタンダード/リファレンスデバイスおよび家庭用電子デバイスによって収集されたデータを比較する目的で、身体活動および日常生活活動を行う成人のデータ収集が含まれます。
収集されたデータは、身体活動に関連するソフトウェア機能の開発に使用され、耳装着型デバイス ユーザーのエクスペリエンスに利益をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fremont、California、アメリカ、94538
- Sonova Silicon Valley
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳～85歳
- 最低身長 5'3"
- Covid-19に対する完全なワクチン接種済み
- エアロバイクに乗ること、トレッドミルでのウォーキングやジョギング、スクワット動作など、軽度かつ中程度の相対強度でさまざまな運動活動を意欲的に実行できる。
- 過去6ヶ月間非喫煙者。
- 参加の6時間前までにカフェインとアルコールを控えてください。
- 参加の4時間前に食事を絶ってください。
除外基準:
- 慢性心疾患または重大な心臓イベントの病歴（例： 心臓不整脈）。
- 糖尿病またはその他の代謝障害と診断されている。
- 脳血管障害の既往歴。
- 肺疾患の病歴。
- 動きを制限したり、痛みを伴う身体活動を引き起こしたりする整形外科的損傷や障害を経験している。
- 神経変性または神経筋病理の病歴。
- 医療専門家からは、身体活動に参加しないようにアドバイスを受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体的に活動的な成人
身体的に活動的な成人のグループは、休憩時間、身体活動、および日常生活のさまざまな活動中に、耳に装着するプロトタイプ デバイスと確立されたゴールド スタンダードおよびコンパレーター デバイスを使用します。
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動きを追跡し、生体情報を推定するセンサーを備えた補聴器。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳装着型デバイス情報の正確性
時間枠：5 ～ 20 分間のアクティビティ中のデータ収集
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平均絶対パーセント誤差計算を使用したコンパレータ デバイスと比較した、耳に装着するデバイスによって提供される情報の精度
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5 ～ 20 分間のアクティビティ中のデータ収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christopher Ross, MS、Sonova USA Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (実際)
2023年4月24日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。