- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05350046
귀 착용 장치를 위한 신체 활동 기능 개발
2023년 11월 30일 업데이트: 57GGardner
이 연구는 귀 착용 장치 사용자를 위한 신체 활동과 관련된 소프트웨어 기능 개발을 돕기 위해 데이터 수집을 통합합니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구는 테스트 중인 귀 착용 장치와 확립된 표준/참조 장치 및 소비자 전자 장치에 의해 수집된 데이터를 비교하기 위해 신체 활동 및 일상 생활 활동을 수행하는 성인의 데이터 수집을 포함합니다.
수집된 데이터는 귀 착용 장치 사용자의 경험에 도움이 되는 신체 활동과 관련된 소프트웨어 기능 개발에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Sonova Silicon Valley
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~85세
- 최소 높이 5'3"
- 코로나19 예방접종 완료
- 고정식 자전거 타기, 러닝머신에서 걷기 및 조깅, 쪼그려 앉기 운동 수행과 같이 가볍고 적당한 상대적 강도로 다양한 운동 활동을 기꺼이 수행할 수 있습니다.
- 지난 6개월간 비흡연자.
- 참여 6시간 전에는 카페인과 알코올을 삼가할 의향이 있습니다.
- 참여하기 4시간 전에 금식할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 만성 심장 질환 또는 중대한 심장 사건(예: 심장 부정맥).
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애로 진단되었습니다.
- 뇌혈관 사고의 역사.
- 폐 질환의 병력.
- 움직임을 제한하거나 고통스러운 신체 활동을 유발하는 정형외과적 부상 또는 장애를 경험합니다.
- 신경퇴행성 또는 신경근 병리의 병력.
- 의료 전문가가 신체 활동에 참여하지 말라고 조언합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체적으로 활동적인 성인
신체적으로 활동적인 성인 코호트는 휴식 시간, 신체 활동 및 일상 생활의 다양한 활동 중에 귀에 착용하는 프로토타입 장치와 확립된 금본위제 및 비교 장치를 사용합니다.
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움직임을 추적하고 생물학적 정보를 추정하는 센서가 포함된 보청기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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귀에 착용한 장치 정보의 정확도
기간: 5-20분 범위의 활동 중 데이터 수집
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평균 절대 백분율 오류 계산을 사용하는 비교기 장치와 비교하여 귀에 착용한 장치가 제공하는 정보의 정확성
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5-20분 범위의 활동 중 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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