Utveckling av fysiska aktivitetsfunktioner för öronburna enheter
30 november 2023 uppdaterad av: 57GGardner
Denna studie innehåller datainsamling för att hjälpa till med utveckling av mjukvarufunktioner relaterade till fysisk aktivitet för användare av öronburna enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna explorativa studie omfattar datainsamling av vuxna som utför fysiska aktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet i syfte att jämföra data som samlats in av den öronburna enheten som testas och etablerade guldstandard/referensenheter och konsumentelektronikenheter.
Data som samlas in kommer att användas i utvecklingen av mjukvarufunktioner relaterade till fysiska aktiviteter för att gynna upplevelsen för användare av öronburna enheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 - 85
- Minsta höjd 5'3"
- Helt vaccinerad mot Covid -19
- Vill och kan utföra olika träningsaktiviteter med lätt och måttlig relativ intensitet, såsom att cykla stillastående, gå och jogga på ett löpband och att utföra hukrörelser.
- Icke-rökare de senaste 6 månaderna.
- Villig att avstå från koffein och alkohol 6 timmar innan deltagande.
- Villig att fasta från att äta 4 timmar innan deltagande.
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk hjärtsjukdom eller betydande hjärthändelser (t. hjärtarytmi).
- Diagnostiserats med diabetes mellitus eller annan metabolisk störning.
- Historia av cerebral vaskulär olycka.
- Historik av lungsjukdom.
- Upplever ortopediska skador eller störningar som begränsar rörelsen eller orsakar smärtsam fysisk aktivitet.
- Historik om neurodegenerativ eller neuromuskulär patologi.
- Avrådd av en vårdpersonal att inte delta i fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysiskt aktiva vuxna
En kohort av fysiskt aktiva vuxna kommer att använda öronburna prototypenheter och etablerade guldstandard och komparatorenheter under viloperioder, fysisk aktivitet och olika dagliga aktiviteter.
|
Hörapparat inklusive sensorer för att spåra rörelser och uppskattningar av biologisk information.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i information om öronburen enhet
Tidsram: datainsamling under aktiviteter som sträcker sig från 5-20 minuter
|
Noggrannheten i informationen som tillhandahålls av den öronburna enheten i jämförelse med komparatorenheterna med hjälp av genomsnittliga absoluta procentuella felberäkningar
|
datainsamling under aktiviteter som sträcker sig från 5-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .