Desarrollo de funciones de actividad física para dispositivos de oído
30 de noviembre de 2023 actualizado por: 57GGardner
Este estudio incorpora la recopilación de datos para ayudar en el desarrollo de funciones de software relacionadas con la actividad física para los usuarios de dispositivos que se colocan en los oídos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploratorio implica la recopilación de datos de adultos que realizan actividades físicas y actividades de la vida diaria con el fin de comparar los datos recopilados por el dispositivo auditivo bajo prueba y los dispositivos de referencia/estándar de oro establecidos y los dispositivos electrónicos de consumo.
Los datos recopilados se utilizarán en el desarrollo de funciones de software relacionadas con las actividades físicas para beneficiar la experiencia de los usuarios de dispositivos auditivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Sonova Silicon Valley
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 - 85
- Altura mínima 5'3"
- Completamente vacunado contra el Covid -19
- Dispuesto y capaz de realizar diversas actividades de ejercicio a una intensidad relativa ligera y moderada, como andar en bicicleta estacionaria, caminar y trotar en una cinta rodante y realizar movimientos en cuclillas.
- No fumador desde hace 6 meses.
- Dispuesto a abstenerse de cafeína y alcohol 6 horas antes de la participación.
- Dispuesto a ayunar de comer 4 horas antes de la participación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca crónica o eventos cardíacos significativos (p. arritmia cardíaca).
- Diagnosticado con diabetes mellitus u otro trastorno metabólico.
- Historia de accidente vascular cerebral.
- Antecedentes de trastorno pulmonar.
- Experimentar lesiones ortopédicas o trastornos que restrinjan el movimiento o causen actividad física dolorosa.
- Antecedentes de patología neurodegenerativa o neuromuscular.
- Aconsejado por un profesional de la salud que no participe en actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos físicamente activos
Una cohorte de adultos físicamente activos utilizará prototipos de dispositivos que se colocan en los oídos y dispositivos estándar y de comparación establecidos durante los períodos de descanso, la actividad física y diversas actividades de la vida diaria.
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Instrumento auditivo que incluye sensores para rastrear el movimiento y estimaciones de información biológica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la información del dispositivo de oído
Periodo de tiempo: recopilación de datos durante actividades que varían en duración de 5 a 20 minutos
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Precisión de la información proporcionada por el dispositivo auditivo en comparación con los dispositivos de comparación utilizando cálculos de error de porcentaje absoluto medio
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recopilación de datos durante actividades que varían en duración de 5 a 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .