Udvikling af fysiske aktivitetsfunktioner til ørebårne enheder
30. november 2023 opdateret af: 57GGardner
Denne undersøgelse inkorporerer dataindsamling for at hjælpe med udvikling af softwarefunktioner relateret til fysisk aktivitet for brugere af ørebårne enheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne eksplorative undersøgelse involverer dataindsamling af voksne, der udfører fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter med det formål at sammenligne data indsamlet af den ørebårne enhed, der testes, og etablerede guldstandard/referenceanordninger og elektroniske forbrugere.
De indsamlede data vil blive brugt i udviklingen af softwarefunktioner relateret til fysiske aktiviteter til gavn for brugere af ørebårne enheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 - 85
- Minimum højde 5'3"
- Fuldt vaccineret mod Covid-19
- Villig og i stand til at udføre forskellige træningsaktiviteter med en let og moderat relativ intensitet, såsom at køre på en stationær cykel, gå og jogge på et løbebånd og udføre hugsiddende bevægelser.
- Ikke-ryger de seneste 6 måneder.
- Er villig til at afholde sig fra koffein og alkohol 6 timer før deltagelse.
- Villig til at faste fra at spise 4 timer før deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk hjertesygdom eller betydelige hjertehændelser (f. hjertearytmi).
- Diagnosticeret med diabetes mellitus eller anden metabolisk lidelse.
- Historie om cerebral vaskulær ulykke.
- Historie om lungesygdom.
- Oplever ortopædisk skade eller lidelser, der begrænser bevægelse eller forårsager smertefuld fysisk aktivitet.
- Historie om neurodegenerativ eller neuromuskulær patologi.
- Rådgivet af en sundhedsperson til ikke at deltage i fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktive voksne
En kohorte af fysisk aktive voksne vil bruge ørebårne prototype-enheder og etablerede guldstandard- og komparator-enheder under hvileperioder, fysisk aktivitet og forskellige daglige aktiviteter.
|
Høreapparat inklusive sensorer til at spore bevægelser og estimeringer af biologisk information.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af ørebårne enhedsoplysninger
Tidsramme: dataindsamling under aktiviteter, der varer fra 5-20 minutter
|
Nøjagtighed af information leveret af den ørebårne enhed sammenlignet med komparatorenhederne ved hjælp af gennemsnitlige absolutte procentvise fejlberegninger
|
dataindsamling under aktiviteter, der varer fra 5-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .