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Entwicklung von Funktionen für körperliche Aktivität für am Ohr getragene Geräte

30. November 2023 aktualisiert von: 57GGardner
Diese Studie umfasst die Datenerfassung, um die Entwicklung von Softwarefunktionen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität für Benutzer von am Ohr getragenen Geräten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese explorative Studie umfasst die Datenerhebung bei Erwachsenen, die körperliche Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens ausüben, um die Daten zu vergleichen, die vom zu testenden am Ohr getragenen Gerät mit etablierten Goldstandard-/Referenzgeräten und Unterhaltungselektronikgeräten gesammelt wurden. Die gesammelten Daten werden bei der Entwicklung von Softwarefunktionen im Zusammenhang mit körperlichen Aktivitäten verwendet, um das Erlebnis von Benutzern von am Ohr getragenen Geräten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Sonova Silicon Valley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 - 85
  • Mindestgröße 5'3"
  • Vollständig gegen Covid-19 geimpft
  • Bereit und in der Lage, verschiedene Trainingsaktivitäten mit leichter und mäßiger relativer Intensität durchzuführen, wie z. B. das Fahren eines stationären Fahrrads, Gehen und Joggen auf einem Laufband sowie die Ausführung von Hockbewegungen.
  • Seit 6 Monaten Nichtraucher.
  • Bereit, 6 Stunden vor der Teilnahme auf Koffein und Alkohol zu verzichten.
  • Bereit, 4 Stunden vor der Teilnahme zu fasten und nichts zu essen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte chronischer Herzerkrankungen oder schwerwiegender kardialer Ereignisse (z. B. Herzrhythmusstörungen).
  • Bei Ihnen wurde Diabetes mellitus oder eine andere Stoffwechselstörung diagnostiziert.
  • Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls.
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung.
  • Orthopädische Verletzungen oder Erkrankungen, die die Bewegung einschränken oder schmerzhafte körperliche Aktivität verursachen.
  • Vorgeschichte einer neurodegenerativen oder neuromuskulären Pathologie.
  • Von medizinischem Fachpersonal wird empfohlen, sich nicht körperlich zu betätigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperlich aktive Erwachsene
Eine Kohorte körperlich aktiver Erwachsener wird am Ohr getragene Prototypengeräte sowie etablierte Goldstandard- und Vergleichsgeräte während Ruhezeiten, körperlicher Aktivität und verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens verwenden.
Gerät: Am Ohr getragene Prototypengeräte
Hörgerät mit Sensoren zur Bewegungsverfolgung und Schätzung biologischer Informationen.
Andere Namen:
  • Phonak Audeo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Informationen über am Ohr getragene Geräte
Zeitfenster: Datenerfassung während Aktivitäten mit einer Dauer von 5 bis 20 Minuten
Genauigkeit der vom am Ohr getragenen Gerät bereitgestellten Informationen im Vergleich zu den Vergleichsgeräten unter Verwendung mittlerer absoluter prozentualer Fehlerberechnungen
Datenerfassung während Aktivitäten mit einer Dauer von 5 bis 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

57GGardner

Mitarbeiter

Trialfacts
Philips BioTelemetry Research

Ermittler

  • Studienleiter: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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