Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj funkcí fyzické aktivity pro zařízení nošená na uších

30. listopadu 2023 aktualizováno: 57GGardner
Tato studie zahrnuje sběr dat na pomoc při vývoji softwarových funkcí souvisejících s fyzickou aktivitou pro uživatele zařízení, která nosí uši.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průzkumná studie zahrnuje shromažďování údajů o dospělých vykonávajících fyzické aktivity a činnosti každodenního života za účelem srovnání údajů shromážděných testovaným zařízením nasazeným na uších a zařízeními se zavedeným zlatým standardem/referenčními zařízeními a zařízeními spotřební elektroniky. Shromážděná data budou použita při vývoji softwarových funkcí souvisejících s fyzickými aktivitami, které budou přínosem pro uživatele zařízení s ušima.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Sonova Silicon Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 - 85 let
  • Minimální výška 5,3"
  • Plně očkovaný proti Covid-19
  • Ochotný a schopný vykonávat různé cvičební aktivity s lehkou a střední relativní intenzitou, jako je jízda na stacionárním kole, chůze a jogging na běžeckém pásu a provádění pohybů v podřepu.
  • Posledních 6 měsíců nekuřák.
  • Ochota zdržet se kofeinu a alkoholu 6 hodin před účastí.
  • Ochotný držet půst od jídla 4 hodiny před účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza chronického srdečního onemocnění nebo významných srdečních příhod (např. srdeční arytmie).
  • Diagnóza diabetes mellitus nebo jiná metabolická porucha.
  • Cévní mozková příhoda v anamnéze.
  • Plicní porucha v anamnéze.
  • Prožívání ortopedického poranění nebo poruch, které omezují pohyb nebo způsobují bolestivou fyzickou aktivitu.
  • Anamnéza neurodegenerativní nebo neuromuskulární patologie.
  • Doporučeno zdravotnickým pracovníkem neúčastnit se fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzicky aktivní dospělí
Skupina fyzicky aktivních dospělých bude během odpočinku, fyzické aktivity a různých aktivit každodenního života používat prototypová zařízení na uších a zavedený zlatý standard a srovnávací zařízení.
Přístroj: Prototyp zařízení s ušima
Sluchový přístroj včetně senzorů pro sledování pohybu a odhady biologických informací.
Ostatní jména:
  • Phonak Audeo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost informací o zařízení nošeném v uchu
Časové okno: sběr dat během aktivit v délce 5-20 minut
Přesnost informací poskytovaných zařízením nasazeným v uchu ve srovnání se srovnávacími zařízeními pomocí výpočtů střední absolutní procentuální chyby
sběr dat během aktivit v délce 5-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

57GGardner

Spolupracovníci

Trialfacts
Philips BioTelemetry Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRF-485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit