Sviluppo di funzionalità di attività fisica per dispositivi indossati dall'orecchio
30 novembre 2023 aggiornato da: 57GGardner
Questo studio incorpora la raccolta di dati per aiutare nello sviluppo di funzionalità software relative all'attività fisica per gli utenti di dispositivi indossati dall'orecchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorativo prevede la raccolta di dati di adulti che svolgono attività fisiche e attività della vita quotidiana allo scopo di confrontare i dati raccolti dal dispositivo indossato dall'orecchio in prova e dispositivi standard/di riferimento stabiliti e dispositivi elettronici di consumo.
I dati raccolti verranno utilizzati nello sviluppo di funzionalità software relative alle attività fisiche a beneficio dell'esperienza degli utenti di dispositivi indossati dall'orecchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Sonova Silicon Valley
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40 - 85
- Altezza minima 5'3"
- Completamente vaccinato contro Covid -19
- Volontà e capacità di svolgere varie attività fisiche a intensità relativa leggera e moderata, come andare su una cyclette, camminare e fare jogging su un tapis roulant ed eseguire movimenti accovacciati.
- Non fumatore negli ultimi 6 mesi.
- Disposto ad astenersi da caffeina e alcol 6 ore prima della partecipazione.
- Disposto a digiunare dal mangiare 4 ore prima della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di cardiopatie croniche o eventi cardiaci significativi (ad es. aritmia cardiaca).
- Diagnosi di diabete mellito o altri disturbi metabolici.
- Storia di incidente vascolare cerebrale.
- Storia di disturbi polmonari.
- Sperimentare lesioni ortopediche o disturbi che limitano il movimento o causano attività fisica dolorosa.
- Storia di patologia neurodegenerativa o neuromuscolare.
- Consigliato da un operatore sanitario di non partecipare all'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti fisicamente attivi
Una coorte di adulti fisicamente attivi utilizzerà dispositivi prototipo indossati dall'orecchio e dispositivi gold standard e di confronto stabiliti durante i periodi di riposo, l'attività fisica e varie attività della vita quotidiana.
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Apparecchio acustico che include sensori per tracciare il movimento e stime delle informazioni biologiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione delle informazioni sul dispositivo indossato dall'orecchio
Lasso di tempo: raccolta dati durante attività di durata compresa tra 5 e 20 minuti
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Precisione delle informazioni fornite dal dispositivo indossato dall'orecchio rispetto ai dispositivi di confronto utilizzando i calcoli dell'errore percentuale assoluto medio
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raccolta dati durante attività di durata compresa tra 5 e 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .