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开发耳戴式设备的体育活动功能

2023年11月30日 更新者:57GGardner
这项研究结合了数据收集,以帮助开发与耳戴式设备用户的身体活动相关的软件功能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项探索性研究涉及收集成年人进行身体活动和日常生活活动的数据,目的是比较被测耳戴式设备与已建立的黄金标准/参考设备和消费电子设备收集的数据。 收集的数据将用于开发与体育活动相关的软件功能,以改善耳戴式设备用户的体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Fremont、California、美国、94538
        • Sonova Silicon Valley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 40 - 85 岁
  • 最低身高 5'3"
  • 完全接种 Covid -19 疫苗
  • 愿意并能够进行轻度和中度相对强度的各种锻炼活动,如骑固定自行车、在跑步机上步行和慢跑、进行深蹲等动作。
  • 过去 6 个月内不吸烟。
  • 愿意在参与前 6 小时戒除咖啡因和酒精。
  • 愿意在参与前 4 小时禁食。

排除标准:

  • 慢性心脏病史或重大心脏事件(例如 心律失常)。
  • 被诊断患有糖尿病或其他代谢紊乱。
  • 脑血管意外史。
  • 肺病史。
  • 经历限制运动或导致疼痛的身体活动的骨科损伤或疾病。
  • 神经退行性或神经肌肉病理学病史。
  • 医疗保健专业人员建议不要参加体育活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活跃的成年人
一组身体活跃的成年人将在休息期间、身体活动和日常生活的各种活动中使用耳戴式原型设备和建立的黄金标准和比较设备。
助听器包括用于跟踪运动和估计生物信息的传感器。
其他名称:
  • 峰力音响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳戴设备信息的准确性
大体时间:在持续时间为 5-20 分钟的活动期间收集数据
与使用平均绝对百分比误差计算的比较器设备相比,耳戴式设备提供的信息的准确性
在持续时间为 5-20 分钟的活动期间收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Christopher Ross, MS、Sonova USA Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月11日

初级完成 (实际的)

2023年4月24日

研究完成 (实际的)

2023年4月24日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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