Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка функций физической активности для ушных устройств

30 ноября 2023 г. обновлено: 57GGardner
Это исследование включает сбор данных, чтобы помочь в разработке функций программного обеспечения, связанных с физической активностью для пользователей ушных устройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это предварительное исследование включает в себя сбор данных о взрослых, выполняющих физические и повседневные действия, с целью сравнения данных, собранных тестируемым ушным устройством, и установленными золотыми стандартами / эталонными устройствами и потребительскими электронными устройствами. Собранные данные будут использоваться при разработке функций программного обеспечения, связанных с физической активностью, чтобы повысить удобство пользователей ушных устройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 - 85 лет
  • Минимальный рост 5 футов 3 дюйма
  • Полностью вакцинирован против Covid-19
  • Желание и способность выполнять различные физические упражнения с легкой и умеренной относительной интенсивностью, такие как езда на велотренажере, ходьба и бег трусцой на беговой дорожке, а также выполнение движений на корточках.
  • Некурящий в течение последних 6 месяцев.
  • Готовы воздержаться от кофеина и алкоголя за 6 часов до участия.
  • Готов воздержаться от еды за 4 часа до участия.

Критерий исключения:

  • История хронических заболеваний сердца или значительных сердечных событий (например, сердечная аритмия).
  • Диагностирован сахарный диабет или другое нарушение обмена веществ.
  • История нарушения мозгового кровообращения.
  • История болезни легких.
  • Ортопедические травмы или расстройства, которые ограничивают движение или вызывают болезненную физическую активность.
  • История нейродегенеративной или нервно-мышечной патологии.
  • Медицинский работник посоветовал не заниматься физической активностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физически активные взрослые
Когорта физически активных взрослых будет использовать ушные прототипы устройств и установленный золотой стандарт и устройства сравнения во время периодов отдыха, физической активности и различных видов повседневной деятельности.
Слуховой аппарат, включающий датчики для отслеживания движения и оценки биологической информации.
Другие имена:
  • Фонак Аудео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность информации о ушных устройствах
Временное ограничение: сбор данных во время занятий продолжительностью от 5 до 20 минут
Точность информации, предоставляемой ушным устройством, по сравнению с устройствами сравнения с использованием расчетов средней абсолютной ошибки в процентах.
сбор данных во время занятий продолжительностью от 5 до 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться