- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350046
Desenvolvimento de recursos de atividade física para dispositivos auriculares
30 de novembro de 2023 atualizado por: 57GGardner
Este estudo incorpora a coleta de dados para auxiliar no desenvolvimento de recursos de software relacionados à atividade física para usuários de dispositivos auriculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exploratório envolve a coleta de dados de adultos realizando atividades físicas e atividades da vida diária com o objetivo de comparar os dados coletados pelo dispositivo auricular em teste e dispositivos padrão-ouro/referência estabelecidos e dispositivos eletrônicos de consumo.
Os dados coletados serão usados no desenvolvimento de recursos de software relacionados a atividades físicas para beneficiar a experiência dos usuários de dispositivos auriculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 - 85
- Altura mínima 5'3"
- Totalmente vacinado contra a Covid-19
- Disposto e capaz de realizar várias atividades de exercícios em intensidade relativa leve e moderada, como andar de bicicleta ergométrica, caminhar e correr em uma esteira e realizar movimentos de agachamento.
- Não fumante nos últimos 6 meses.
- Disposto a abster-se de cafeína e álcool 6 horas antes da participação.
- Disposto a jejuar de comer 4 horas antes da participação.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardíaca crônica ou eventos cardíacos significativos (p. arritmia cardíaca).
- Diagnosticado com diabetes mellitus ou outro distúrbio metabólico.
- Histórico de acidente vascular cerebral.
- História de doença pulmonar.
- Experimentar lesões ortopédicas ou distúrbios que restringem o movimento ou causam atividade física dolorosa.
- História de patologia neurodegenerativa ou neuromuscular.
- Aconselhado por um profissional de saúde a não praticar atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos fisicamente ativos
Um grupo de adultos fisicamente ativos usará protótipos de dispositivos auriculares e dispositivos padrão-ouro e comparadores estabelecidos durante os períodos de descanso, atividade física e várias atividades da vida diária.
|
Aparelho auditivo incluindo sensores para rastrear movimentos e estimativas de informações biológicas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão das informações do dispositivo usado no ouvido
Prazo: coleta de dados durante atividades com duração de 5 a 20 minutos
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Precisão das informações fornecidas pelo dispositivo auricular em comparação com os dispositivos comparadores usando cálculos de erro percentual médio absoluto
|
coleta de dados durante atividades com duração de 5 a 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .