Développement de fonctionnalités d'activité physique pour les appareils portés à l'oreille
30 novembre 2023 mis à jour par: 57GGardner
Cette étude intègre la collecte de données pour aider au développement de fonctionnalités logicielles liées à l'activité physique pour les utilisateurs d'appareils auditifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude exploratoire implique la collecte de données d'adultes exerçant des activités physiques et des activités de la vie quotidienne dans le but de comparer les données collectées par le dispositif à l'oreille testé et les dispositifs de référence/étalon-or établis et les dispositifs électroniques grand public.
Les données recueillies seront utilisées dans le développement de fonctionnalités logicielles liées aux activités physiques pour améliorer l'expérience des utilisateurs d'appareils auditifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 40 - 85 ans
- Hauteur minimale 5'3"
- Entièrement vacciné contre le Covid -19
- Volonté et capable d'effectuer diverses activités physiques à une intensité relative légère et modérée, comme faire du vélo stationnaire, marcher et faire du jogging sur un tapis roulant et effectuer des mouvements accroupis.
- Non fumeur depuis 6 mois.
- Disposé à s'abstenir de caféine et d'alcool 6 heures avant la participation.
- Disposé à jeûner de manger 4 heures avant la participation.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque chronique ou d'événements cardiaques importants (par ex. arythmie cardiaque).
- Diagnostiqué avec le diabète sucré ou un autre trouble métabolique.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral.
- Antécédents de troubles pulmonaires.
- Être victime de blessures orthopédiques ou de troubles qui restreignent les mouvements ou provoquent une activité physique douloureuse.
- Antécédents de pathologie neurodégénérative ou neuromusculaire.
- Conseillé par un professionnel de la santé de ne pas participer à une activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes physiquement actifs
Une cohorte d'adultes physiquement actifs utilisera des prototypes d'appareils portés à l'oreille et des appareils de référence et de comparaison établis pendant les périodes de repos, l'activité physique et diverses activités de la vie quotidienne.
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Instrument auditif comprenant des capteurs pour suivre les mouvements et estimer les informations biologiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des informations sur les appareils portés à l'oreille
Délai: collecte de données au cours d'activités dont la durée varie de 5 à 20 minutes
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Précision des informations fournies par le dispositif porté sur l'oreille par rapport aux dispositifs de comparaison en utilisant des calculs d'erreur en pourcentage absolu moyen
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collecte de données au cours d'activités dont la durée varie de 5 à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .