Utvikling av fysiske aktivitetsfunksjoner for ørebårne enheter
30. november 2023 oppdatert av: 57GGardner
Denne studien inkluderer datainnsamling for å hjelpe til med utvikling av programvarefunksjoner relatert til fysisk aktivitet for brukere av ørebårne enheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende studien involverer datainnsamling av voksne som utfører fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter med det formål å sammenligne data samlet inn av den ørebårne enheten som testes og etablerte gullstandard/referanseenheter og forbrukerelektronikk.
Data som samles inn vil bli brukt i utviklingen av programvarefunksjoner knyttet til fysiske aktiviteter for å dra nytte av opplevelsen til brukere av ørebårne enheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 - 85
- Minimum høyde 5'3"
- Fullvaksinert mot Covid-19
- Villig og i stand til å utføre ulike treningsaktiviteter med en lett og moderat relativ intensitet, som å sykle på en stillestående sykkel, gå og jogge på tredemølle og utføre hukbevegelser.
- Ikke-røyker de siste 6 månedene.
- Villig til å avstå fra koffein og alkohol 6 timer før deltakelse.
- Villig til å faste fra å spise 4 timer før deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk hjertesykdom eller betydelige hjertehendelser (f. hjertearytmi).
- Diagnostisert med diabetes mellitus eller annen metabolsk forstyrrelse.
- Historie om cerebral vaskulær ulykke.
- Historie med lungesykdom.
- Opplever ortopedisk skade eller lidelser som begrenser bevegelse eller forårsaker smertefull fysisk aktivitet.
- Historie om nevrodegenerativ eller nevromuskulær patologi.
- Anbefalt av helsepersonell om ikke å delta i fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktive voksne
En gruppe fysisk aktive voksne vil bruke ørebårne prototypeenheter og etablerte gullstandard- og komparatorenheter under hvileperioder, fysisk aktivitet og ulike daglige aktiviteter.
|
Høreapparat inkludert sensorer for å spore bevegelser og estimeringer av biologisk informasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av informasjon om ørebåret enhet
Tidsramme: datainnsamling under aktiviteter som varierer i varighet fra 5-20 minutter
|
Nøyaktigheten av informasjonen gitt av den ørebårne enheten sammenlignet med komparatorenhetene ved bruk av gjennomsnittlige absolutte prosent feilberegninger
|
datainnsamling under aktiviteter som varierer i varighet fra 5-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken