Fyysisen aktiivisuuden ominaisuuksien kehittäminen korvaan kiinnitettäville laitteille
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: 57GGardner
Tämä tutkimus sisältää tiedonkeruun, joka auttaa kehittämään fyysiseen toimintaan liittyviä ohjelmistoominaisuuksia korvalaitteiden käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkiva tutkimus sisältää tietojen keruun aikuisista, jotka harjoittavat fyysistä toimintaa ja päivittäisiä toimintoja, jotta voidaan vertailla testattavan korvalla pidettävän laitteen ja vakiintuneiden kultastandardien/vertailulaitteiden ja kulutuselektroniikan keräämiä tietoja.
Kerättyjä tietoja käytetään fyysiseen toimintaan liittyvien ohjelmistoominaisuuksien kehittämisessä korvaavien laitteiden käyttäjien kokemuksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-85
- Vähimmäiskorkeus 5'3"
- Täysin rokotettu Covid-19 vastaan
- Haluaa ja kykenee suorittamaan erilaisia liikuntatoimintoja kevyellä ja keskimääräisellä suhteellisella intensiteetillä, kuten paikallaan pyörällä ajoa, kävelyä ja lenkkeilyä juoksumatolla sekä kyykkyliikkeitä.
- Tupakoimaton viimeiset 6 kuukautta.
- Valmis pidättäytymään kofeiinista ja alkoholista 6 tuntia ennen osallistumista.
- Valmis paastoamaan syömisestä 4 tuntia ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen sydänsairaus tai merkittäviä sydäntapahtumia (esim. sydämen rytmihäiriö).
- Diabetes tai muu aineenvaihduntahäiriö.
- Aivoverisuonionnettomuuden historia.
- Aiempi keuhkosairaus.
- Ortopedinen vamma tai häiriöt, jotka rajoittavat liikettä tai aiheuttavat tuskallista fyysistä toimintaa.
- Aiempi hermostoa rappeuttava tai neuromuskulaarinen patologia.
- Terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisesti aktiiviset aikuiset
Joukko fyysisesti aktiivisia aikuisia käyttää korvalla kiinnitettäviä prototyyppilaitteita ja vakiintuneita kultastandardeja ja vertailulaitteita lepojaksojen, fyysisen toiminnan ja arkielämän eri toimintojen aikana.
|
Kuulokoje, joka sisältää antureita liikkeen seuraamiseen ja biologisen tiedon arvioimiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvassa käytettävän laitteen tietojen tarkkuus
Aikaikkuna: tiedonkeruu toimintojen aikana, jotka kestävät 5-20 minuuttia
|
Korvaan kiinnitettävän laitteen antamien tietojen tarkkuus verrattuna vertailulaitteisiin käyttämällä keskimääräisen absoluuttisen prosentin virhelaskelmia
|
tiedonkeruu toimintojen aikana, jotka kestävät 5-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .