Fülhöz hordható eszközök fizikai aktivitási jellemzőinek fejlesztése
2023. november 30. frissítette: 57GGardner
Ez a tanulmány adatgyűjtést foglal magában, hogy segítse a fülhordó eszközök felhasználóinak fizikai aktivitásával kapcsolatos szoftverfunkciók fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a feltáró tanulmány fizikai tevékenységet és mindennapi tevékenységet végző felnőttek adatgyűjtését foglalja magában a tesztelt fülhöz hordható eszköz és a megállapított aranystandard/referenciaeszközök és fogyasztói elektronikai eszközök által gyűjtött adatok összehasonlítása céljából.
Az összegyűjtött adatokat a fizikai tevékenységekkel kapcsolatos szoftverfunkciók fejlesztése során használjuk fel, hogy a füles készüléket használók élményét javítsák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves kor
- Minimális magasság 5'3"
- Teljesen beoltva a Covid-19 ellen
- Hajlandó és képes különféle mozgástevékenységeket végezni enyhe és mérsékelt relatív intenzitással, mint például álló kerékpározás, séta és kocogás futópadon, guggoló mozdulatok végrehajtása.
- Nemdohányzó az elmúlt 6 hónapban.
- A részvétel előtt 6 órával hajlandó tartózkodni a koffeintől és az alkoholtól.
- Hajlandó böjtölni az étkezéstől 4 órával a részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő krónikus szívbetegség vagy jelentős kardiológiai események (pl. szívritmuszavar).
- Diabetes mellitusszal vagy más anyagcserezavarral diagnosztizálták.
- Agyi vaszkuláris baleset története.
- Tüdőbetegség története.
- Ortopédiai sérülések vagy rendellenességek, amelyek korlátozzák a mozgást vagy fájdalmas fizikai tevékenységet okoznak.
- Neurodegeneratív vagy neuromuszkuláris patológia anamnézisében.
- Az egészségügyi szakember azt tanácsolta, hogy ne vegyen részt fizikai tevékenységben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikailag aktív felnőttek
Fizikailag aktív felnőttek egy csoportja fog fülhöz hordott prototípus eszközöket és bevett aranystandard és összehasonlító eszközöket használni pihenőidőben, fizikai aktivitásban és a mindennapi élet különféle tevékenységeiben.
|
Hallókészülék érzékelőkkel a mozgás nyomon követésére és a biológiai információk becslésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fülhöz hordható készülék információinak pontossága
Időkeret: adatgyűjtés 5-20 perces tevékenységek során
|
A fülben hordható eszköz által szolgáltatott információk pontossága az összehasonlító eszközökkel összehasonlítva, átlagos abszolút százalékos hibaszámítással
|
adatgyűjtés 5-20 perces tevékenységek során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRF-485
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .