Ontwikkeling van functies voor fysieke activiteit voor op het oor gedragen apparaten
30 november 2023 bijgewerkt door: 57GGardner
Deze studie omvat gegevensverzameling om te helpen bij de ontwikkeling van softwarefuncties met betrekking tot fysieke activiteit voor gebruikers van op het oor gedragen apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze verkennende studie omvat het verzamelen van gegevens van volwassenen die fysieke activiteiten en activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren om de gegevens te vergelijken die zijn verzameld door het te testen oorgedragen apparaat en gevestigde gouden standaard-/referentieapparaten en elektronische consumentenapparaten.
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt bij de ontwikkeling van softwarefuncties met betrekking tot fysieke activiteiten om de ervaring van gebruikers van op het oor gedragen apparaten ten goede te komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 - 85
- Minimale lengte 5'3 "
- Volledig gevaccineerd tegen Covid -19
- Bereid en in staat om verschillende bewegingsactiviteiten uit te voeren met een lichte en matige relatieve intensiteit, zoals fietsen op een hometrainer, wandelen en joggen op een loopband en het uitvoeren van hurkende bewegingen.
- Niet-roker sinds 6 maanden.
- Bereid om zich 6 uur voor deelname te onthouden van cafeïne en alcohol.
- Bereid tot vasten vanaf 4 uur voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische hartziekte of significante cardiale gebeurtenissen (bijv. hartritmestoornissen).
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus of een andere stofwisselingsstoornis.
- Geschiedenis van cerebraal vasculair accident.
- Geschiedenis van longaandoening.
- Orthopedisch letsel of aandoeningen ervaren die beweging beperken of pijnlijke fysieke activiteit veroorzaken.
- Geschiedenis van neurodegeneratieve of neuromusculaire pathologie.
- Geadviseerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om niet deel te nemen aan lichamelijke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijk actieve volwassenen
Een cohort fysiek actieve volwassenen zal op het oor gedragen prototype-apparaten en gevestigde gouden standaard- en vergelijkingsapparaten gebruiken tijdens rustperiodes, fysieke activiteit en verschillende activiteiten van het dagelijks leven.
|
Hoortoestel inclusief sensoren om beweging en schattingen van biologische informatie te volgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van op het oor gedragen apparaatinformatie
Tijdsspanne: gegevensverzameling tijdens activiteiten variërend in duur van 5-20 minuten
|
Nauwkeurigheid van de informatie die wordt geleverd door het op het oor gedragen apparaat in vergelijking met de vergelijkingsapparaten met behulp van gemiddelde absolute procentuele foutberekeningen
|
gegevensverzameling tijdens activiteiten variërend in duur van 5-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .