- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350046
Rozwój funkcji aktywności fizycznej dla urządzeń noszonych na uszach
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: 57GGardner
To badanie obejmuje gromadzenie danych, aby pomóc w opracowaniu funkcji oprogramowania związanych z aktywnością fizyczną dla użytkowników urządzeń noszonych na uszach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksploracyjne obejmuje gromadzenie danych osób dorosłych wykonujących aktywność fizyczną i czynności życia codziennego w celu porównania danych zebranych przez testowane urządzenie noszone na uchu z uznanymi złotymi standardowymi/referencyjnymi urządzeniami i konsumenckimi urządzeniami elektronicznymi.
Zebrane dane zostaną wykorzystane do opracowania funkcji oprogramowania związanych z aktywnością fizyczną, aby poprawić wrażenia użytkowników urządzeń noszonych na uszach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 - 85 lat
- Minimalna wysokość 5'3"
- W pełni zaszczepiony przeciwko Covid-19
- Chętny i zdolny do wykonywania różnych ćwiczeń o małej i umiarkowanej intensywności względnej, takich jak jazda na rowerze stacjonarnym, chodzenie i bieganie na bieżni oraz wykonywanie przysiadów.
- Niepalący od ostatnich 6 miesięcy.
- Chęć powstrzymania się od kofeiny i alkoholu na 6 godzin przed uczestnictwem.
- Chęć postu od jedzenia na 4 godziny przed udziałem.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba serca w wywiadzie lub istotne zdarzenia sercowe (np. arytmia serca).
- Zdiagnozowano cukrzycę lub inne zaburzenie metaboliczne.
- Historia udaru mózgu.
- Historia chorób płuc.
- Doświadczanie urazu ortopedycznego lub zaburzeń, które ograniczają ruch lub powodują bolesną aktywność fizyczną.
- Historia patologii neurodegeneracyjnej lub nerwowo-mięśniowej.
- Odradzany przez pracownika służby zdrowia, aby nie uczestniczyć w aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby dorosłe aktywne fizycznie
Kohorta aktywnych fizycznie dorosłych będzie używać prototypowych urządzeń noszonych na uszach oraz urządzeń o uznanym złotym standardzie i urządzeniach porównawczych podczas okresów odpoczynku, aktywności fizycznej i różnych czynności życia codziennego.
|
Aparat słuchowy z czujnikami do śledzenia ruchu i szacowania informacji biologicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność informacji o urządzeniu noszonym w uchu
Ramy czasowe: zbieranie danych podczas czynności trwających od 5 do 20 minut
|
Dokładność informacji dostarczanych przez urządzenie noszone na uchu w porównaniu z urządzeniami porównawczymi przy użyciu obliczeń średniego bezwzględnego błędu procentowego
|
zbieranie danych podczas czynności trwających od 5 do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christopher Ross, MS, Sonova USA Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .