周囲の骨の高さに関する口腔インプラント後のアバットメント タイプの評価
2022年4月28日 更新者：Damascus University
補綴後の骨吸収に対する 2 つの異なるタイプのアバットメントの評価: 無作為対照臨床試験および放射線試験
2 つの異なるタイプのアバットメント (成形アバットメントとコンピューターで設計された 3D プリント アバットメント) を、異なる期間における骨損失の量、およびインプラント周囲の歯周ポケットの深さに関して比較します。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、アバットメントや素材の設計に関する研究が増えてきました。
多くの場合、インプラント会社が既製の標準的なアバットメントを使用してインプラントの上に修復が行われますが、骨吸収の発生、修復後のポケットの深さの増加、その他のタイプのアバットメントの設計方法など、歯科医が直面する問題のためです。ロストワックス法によるモールドアバットメントと3Dレーザープリンターによるコンピューターデザインアバットメントを随時導入し、患者様の状態に合わせてオーダーメイドアバットメントを製作しております。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- University of Damascus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が20歳以上50歳未満
- お口の健康
- 糖尿病など、周囲の組織の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患がないこと。
除外基準:
- 喘鳴などの非機能的な習慣の存在
- 急性または急性歯周炎、インプラントの以前の喪失
- 全身の健康状態が悪い
- -頭頸部領域での以前の放射線療法
- 精神的無能
- 矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：成形アバットメント
インプラント メーカーが提供するプラスチック アバットメントを使用します。
このアバットメントはワックスを使用して修正され、解体され、くさび止めされ、Ni-Cr 混合物を使用して注入されます。
インプラント メーカーが提供するプラスチック アバットメントが使用されます。
このアバットメントはワックスを使用して修正され、解体され、くさび止めされ、Ni-Cr 混合物を使用して注入されます。
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ワックスがけされたプラスチック アバットメントは、解体され、くさび止めされ、Ni-Cr 混合物を使用して注入されます。次にトリミングされて、その上に恒久的な修復物を作成する準備が整います。 補綴物はデュアルキュア レジン セメントを使用してアバットメントの上にセメントで固定され、最終的な修復物 (クラウンとアバットメント) はスクリュー固定方式を使用して固定されます。 |
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実験的：3Dプリントアバットメント
カスタマイズされたアバットメントは、特別なコンピューター プログラムを使用して設計された後、Cr-Co 混合物を使用してレーザー プリンターを使用して作成されます。
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インプラントの種類に適したマーカーまたはスキャン ボディを実験用インプラント代替物に配置し、マーカーのデジタル スキャンを実験室で行い、スキャンした画像をコンピューター設計ソフトウェアに転送して、補綴物を設計します。 、印刷段階では、段階的な金属粉末供給とレーザー溶融プロセスを使用して、最終的な補綴物が製造されます。
アバットメントをその上に恒久的な修復物を作成する準備を整えます。
補綴物はデュアルキュア レジン セメントを使用してアバットメントの上にセメントで固定され、最終的な修復物 (クラウンとアバットメント) はスクリュー固定方式を使用して固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨の高さの変化
時間枠：T1: セメント固定後 3 か月、T2: セメント固定後 6 か月、T3: セメント固定後 1 年
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最終的な補綴物（アバットメントとクラウン）を固定した後、歯科インプラントのネックの周りに発生した骨の喪失です。 MBLS コンセプトに基づいて、首から 2 つの参照点を取得することにより、インプラント周囲の骨のレベルで発生した変化を測定するために、特殊なホルダーを備えたデジタル口腔内センサーを使用して、並行して根尖 X 線写真を撮影します。アバットメントと骨との最初の適合は、異なる時期にコンピューター (Photoshop) で特別なプログラムを使用して行われます。 |
T1: セメント固定後 3 か月、T2: セメント固定後 6 か月、T3: セメント固定後 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さの変化
時間枠：T1: セメンテーション直後、T2: セメンテーションから 3 か月後、T3: セメンテーションから 6 か月後、T4: セメンテーションから 1 年後
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歯周ポケットは、歯茎の下のインプラントを囲むスペースです。
インプラント周囲のポケットは、インプラントと歯肉の間の特殊なプラスチック プローブ スライドを使用して歯周ポケットの深さを測定することによって測定され、ポケットの深さの変化が記録され、最終補綴物 (アバットメントとクラウン) を固定した後に登録されます。 )、異なる期間中。
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T1: セメンテーション直後、T2: セメンテーションから 3 か月後、T3: セメンテーションから 6 か月後、T4: セメンテーションから 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc、Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD、Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2021年12月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。