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Evaluación del tipo de pilar después de los implantes orales en términos de la altura del hueso circundante

28 de abril de 2022 actualizado por: Damascus University

Evaluación de dos tipos diferentes de pilares en la reabsorción ósea post-prótesis: un ensayo clínico y radiológico controlado aleatorizado

Compare dos tipos diferentes de pilares (pilares moldeados y pilares impresos en 3D diseñados por computadora) en términos de la cantidad de pérdida ósea y la profundidad de las bolsas periodontales alrededor del implante durante diferentes períodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años ha aumentado el número de investigaciones realizadas sobre los diseños de pilares y materiales. A menudo, la restauración se realiza sobre el implante utilizando pilares estándar prefabricados por la empresa de implantes, pero debido a los problemas a los que se enfrenta el odontólogo por la aparición de absorción ósea, un aumento de la profundidad de la bolsa después de la restauración, otros tipos de métodos de diseño de pilares se han introducido según las necesidades (pilar moldeado mediante técnica de cera perdida y pilar diseñado por ordenador mediante impresora láser 3D), esos pilares personalizados se hacían especiales para cada paciente en función de sus condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del paciente es mayor de 20 años y menor de 50
  • buena salud bucal
  • Ausencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización de los tejidos circundantes, como la diabetes.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de hábitos no funcionales como el estridor.
  • Periodontitis aguda o aguda, pérdida previa de implantes
  • Malas condiciones generales de salud.
  • Radioterapia previa en la zona de cabeza y cuello
  • incompetencia mental
  • Tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pilar moldeado
Se utilizará un pilar de plástico proporcionado por el fabricante del implante. Este pilar se modificará con cera y luego se desmontará, calzará y verterá con una mezcla de Ni-Cr. Se utilizará un pilar de plástico que proporciona el fabricante del implante. Este pilar se modificará con cera y luego se desmontará, calzará y verterá con una mezcla de Ni-Cr.
Otro: Pilar moldeado

El pilar de plástico encerado se desmontará, acuñará y verterá con una mezcla de Ni-Cr y luego se recortará para dejarlo listo para hacer la restauración permanente sobre él.

Las prótesis se cementarán sobre el pilar con cemento de resina de polimerización dual y luego la restauración final (corona y pilar) se fijará de forma atornillada.
Experimental: Pilar impreso en 3D
El pilar personalizado se realizará mediante una impresora láser con una mezcla Cr-Co después de haber sido diseñado mediante un programa informático especial.
Otro: Pilar impreso en 3D
Se colocará un marcador o cuerpo de escaneo apropiado para el tipo de implante en el sustituto del implante de laboratorio, se realizará un escaneo digital del marcador en el laboratorio y la imagen escaneada se transferirá a un software de diseño de computadora donde se diseña la prótesis. , En la fase de impresión, la prótesis final se fabricará utilizando un suministro de polvo de metal paso a paso y un proceso de fusión por láser. Preparación del pilar para realizar la restauración permanente sobre él. Las prótesis se cementarán sobre el pilar con cemento de resina de polimerización dual y luego la restauración final (corona y pilar) se fijará de forma atornillada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la altura del hueso crestal
Periodo de tiempo: T1: 3 meses después de la cementación, T2: 6 meses después de la cementación, T3: 1 año después de la cementación

Es la pérdida de hueso que se produce alrededor del cuello del implante dental tras la fijación de la prótesis definitiva (pilar y corona).

Se va a tomar una radiografía periapical utilizando un sensor intraoral digital con un soporte especial de manera paralela, para medir los cambios que se produjeron a nivel del hueso alrededor del implante según el concepto MBLS tomando dos puntos de referencia del cuello. del pilar a la primera coincidencia del hueso con el pilar utilizando programas especiales en computadora (Photoshop) durante diferentes períodos.
T1: 3 meses después de la cementación, T2: 6 meses después de la cementación, T3: 1 año después de la cementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de las bolsas periodontales
Periodo de tiempo: T1: directo después de la cementación, T2: 3 meses después de la cementación, T3: 6 meses después de la cementación, T4: 1 año después de la cementación
Las bolsas periodontales son espacios que rodean el implante debajo de la línea de las encías. La bolsa alrededor del implante se medirá usando portaobjetos de plástico especiales entre el implante y la encía para medir la profundidad de la bolsa periodontal, y los cambios en la profundidad de las bolsas se anotarán y registrarán después de fijar la prótesis final (pilar y corona). ), durante diferentes períodos.
T1: directo después de la cementación, T2: 3 meses después de la cementación, T3: 6 meses después de la cementación, T4: 1 año después de la cementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Director de estudio: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-08-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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