Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení typu abutmentu po orálních implantátech z hlediska výšky okolní kosti

28. dubna 2022 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení dvou různých typů abutmentů na postprotézní kostní resorpci: Randomizovaná kontrolovaná klinická a radiologická studie

Porovnejte dva různé typy abutmentů (tvarované abutmenty a počítačem navržené 3D tištěné abutmenty) z hlediska množství kostního úbytku a hloubky periodontálních kapes kolem implantátu během různých období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních několika letech se počet výzkumů prováděných v oblasti návrhů opěr a materiálů zvýšil. Často se náhrada provádí přes implantát pomocí standardních abutmentů, které firma vyrábějící implantáty prefabrikovala, ale vzhledem k problémům, kterým zubař čelí v souvislosti s výskytem absorpce kosti, zvětšení hloubky kapsy po náhradě, jiné typy metod návrhu abutmentu byly zavedeny podle potřeby (tvarovaný abutment vyrobený technikou ztraceného vosku a počítačově navržený abutment vyrobený pomocí 3D laserové tiskárny), tyto přizpůsobené abutmenty byly vyrobeny speciálně pro každého pacienta v závislosti na jeho stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta je vyšší než 20 let a mladší než 50 let
  • Dobré orální zdraví
  • Absence systémových onemocnění, která mohou ovlivnit hojení okolních tkání, jako je diabetes.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nefunkčních návyků, jako je stridor
  • Akutní nebo akutní parodontitida, předchozí ztráta implantátů
  • Špatný celkový zdravotní stav
  • Předchozí radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Mentální neschopnost
  • Ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lisovaná opěra
Použije se plastový abutment, který dodává výrobce implantátu. Tato opěra bude upravena pomocí vosku a poté bude demontována, zaklínována a zalita směsí Ni-Cr. Použije se plastový abutment, který dodává výrobce implantátu. Tato opěra bude upravena pomocí vosku a poté bude demontována, zaklínována a zalita směsí Ni-Cr.
Jiný: Lisovaná opěra

Voskovaný plastový abutment se rozebere, zaklíní a zalije směsí Ni-Cr a poté se ořízne, aby byl připraven k vytvoření trvalé náhrady.

Protézy budou nacementovány nad abutmentem pomocí duálně tuhnoucího pryskyřičného cementu, poté bude konečná náhrada (korunka a abutment) fixována šroubovým způsobem.
Experimentální: 3D tištěný abutment
Abutment na míru bude vyroben pomocí laserové tiskárny se směsí Cr-Co po navržení pomocí speciálního počítačového programu.
Jiný: 3D tištěný abutment
Na laboratorní náhradu implantátu bude umístěn marker nebo skenovací těleso vhodné pro daný typ implantátu, digitální sken markeru bude proveden v laboratoři a naskenovaný obraz bude přenesen do počítačového softwaru pro návrh, kde je protéza navržena , Ve fázi tisku bude finální protéza vyrobena pomocí postupného dodávání kovového prášku a procesu laserové fúze. Příprava pilíře k vytvoření trvalé náhrady přes něj. Protézy budou nacementovány nad abutmentem pomocí duálně tuhnoucího pryskyřičného cementu, poté bude konečná náhrada (korunka a abutment) fixována šroubovým způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky hřebenové kosti
Časové okno: T1:3 měsíce po cementaci, T2: 6 měsíců po cementaci, T3: 1 rok po cementaci

Je to ztráta kosti, ke které došlo kolem krčku zubního implantátu po upevnění konečné protézy (abutmentu a korunky).

Bude pořízen periapikální rentgenový snímek pomocí digitálního intraorálního senzoru se speciálním držákem paralelním způsobem, aby se změřily změny, ke kterým došlo na úrovni kosti kolem implantátu v závislosti na konceptu MBLS, přičemž dva referenční body z krku abutmentu na první shodu kosti s abutmentem pomocí speciálních programů na počítači (Photoshop) během různých období.
T1:3 měsíce po cementaci, T2: 6 měsíců po cementaci, T3: 1 rok po cementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky parodontálních váčků
Časové okno: T1: přímo po cementaci, T2:3 měsíce po cementaci, T3: 6 měsíců po cementaci, T4: 1 rok po cementaci
Parodontální kapsy jsou prostory obklopující implantát pod linií dásně. Kapsa kolem implantátu bude měřena pomocí speciálních plastových podložních sklíček mezi implantátem a dásní, aby se změřila hloubka parodontální kapsy, a změny v hloubce kapes budou zaznamenány a registrovány po upevnění finální protézy (abutmentu a korunky ), v různých obdobích.
T1: přímo po cementaci, T2:3 měsíce po cementaci, T3: 6 měsíců po cementaci, T4: 1 rok po cementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-08-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybějící zuby

Klinické studie na Lisovaná opěra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit