Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av abutmenttypen etter orale implantater i forhold til den omkringliggende benhøyden

28. april 2022 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av to forskjellige typer distanser på benresorpsjon etter protese: en randomisert kontrollert klinisk og radiologisk studie

Sammenlign to forskjellige typer distanser (støpte distanser og datamaskindesignede 3D-printede distanser) når det gjelder mengden bentap, og dybden på periodontale lommer rundt implantatet i forskjellige perioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har antallet forskning utført på utformingen av distanser og materialer økt. Ofte gjøres restaureringen over implantatet ved bruk av standard abutments som implantatfirmaet prefabrikerte, men på grunn av problemene tannlegen står overfor fra forekomsten av benabsorpsjon, en økning i dybden av lommen etter restaurering, andre typer abutmentdesignmetoder har blitt introdusert etter behov (støpt distanse laget av tapt voksteknikk og datamaskindesignet distanse laget ved hjelp av en 3D-laserprinter), ble disse tilpassede distansene laget spesielle for hver pasient avhengig av deres tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder er over 20 år og yngre enn 50
  • God munnhelse
  • Fravær av systemiske sykdommer som kan påvirke helingen av omkringliggende vev, som diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av ikke-funksjonelle vaner som stridor
  • Akutt eller akutt periodontitt, tidligere tap av implantater
  • Dårlige generelle helseforhold
  • Tidligere strålebehandling i hode- og nakkeområdet
  • Mental inkompetanse
  • Kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Støpt abutment
Et plastdistanse som leveres av implantatprodusenten vil bli brukt. Dette distansen vil bli modifisert med voks, og deretter demonteres, kiles og helles ved hjelp av en Ni-Cr-blanding. Et plastdistanse som implantatprodusenten leverer vil bli brukt. Dette distansen vil bli modifisert med voks, og deretter demonteres, kiles og helles ved hjelp av en Ni-Cr-blanding.

Det voksede plastdistansen vil demonteres, kiles inn og helles ved hjelp av en Ni-Cr-blanding, og deretter trimmes den for å gjøre den klar til å gjøre den permanente restaureringen over den.

Protesene vil bli sementert over distansen ved hjelp av dobbeltherdet harpikssement, deretter vil den endelige restaureringen (krone og distanse) festes ved hjelp av en skruebeholdt måte.

Eksperimentell: 3D-printet abutment
Det tilpassede distansen vil bli laget ved hjelp av en laserskriver med en Cr-Co-blanding etter å ha blitt designet med et spesielt dataprogram.
En markør eller skanningskropp som passer for typen implantat vil bli plassert på laboratorieimplantaterstatningen, en digital skanning av markøren vil bli utført i laboratoriet, og det skannede bildet vil bli overført til en datamaskindesignprogramvare hvor protesen er designet. , I utskriftsfasen vil den endelige protesen bli produsert ved hjelp av en trinnvis metallpulverforsyning og en laserfusjonsprosess. Gjøre distansen klar til å gjøre den permanente restaureringen over den. Protesene vil bli sementert over distansen ved hjelp av dobbeltherdet harpikssement, deretter vil den endelige restaureringen (krone og distanse) festes ved hjelp av en skruebeholdt måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i krestalbeinhøyden
Tidsramme: T1:3 måneder etter sementering, T2: 6 måneder etter sementering, T3: 1 år etter sementering

Det er tap av bein som oppsto rundt tannimplantathalsen etter fiksering av den endelige protesen (abutment og krone).

Et periapikalt røntgenbilde skal tas ved hjelp av en digital intraoral sensor med en spesiell holder på en parallell måte, for å måle endringene som skjedde på nivået av beinet rundt implantatet, avhengig av MBLS-konseptet som tar to referansepunkter fra nakken av distansen til den første matchen av beinet med distansen ved hjelp av spesielle programmer på datamaskin (Photoshop) i forskjellige perioder.

T1:3 måneder etter sementering, T2: 6 måneder etter sementering, T3: 1 år etter sementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dybden av periodontale lommer
Tidsramme: T1: direkte etter sementering, T2:3 måneder etter sementering, T3: 6 måneder etter sementering, T4: 1 år etter sementering
Periodontale lommer er mellomrom rundt implantatet under tannkjøttkanten. Lommen rundt implantatet vil bli målt ved å bruke spesielle plastprobeslider mellom implantatet og tannkjøttet for å måle dybden på periodontallommen, og endringene i dybden på lommene vil bli notert og registrert etter fiksering av den endelige protesen (abutment og krone). ), i forskjellige perioder.
T1: direkte etter sementering, T2:3 måneder etter sementering, T3: 6 måneder etter sementering, T4: 1 år etter sementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere