根据周围骨高度评估口腔种植体后的基台类型
2022年4月28日 更新者：Damascus University
两种不同类型基台对修复后骨吸收的评估：一项随机对照临床和放射学试验
比较两种不同类型的基台（模制基台和计算机设计的 3D 打印基台）在不同时期的骨丢失量和种植体周围牙周袋的深度。
研究概览
详细说明
在过去几年中，对基台和材料设计的研究数量有所增加。
通常，修复是使用种植体公司预制的标准基台在种植体上完成的，但是由于牙医面临骨吸收的问题，修复后袋深度增加，其他类型的基台设计方法已根据需要引入（通过脱蜡技术制造的模制基台和使用 3D 激光打印机制造的计算机设计基台），这些定制基台根据每位患者的情况进行特殊定制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- University of Damascus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄大于20岁小于50岁
- 良好的口腔健康
- 没有可能影响周围组织愈合的全身性疾病，例如糖尿病。
排除标准：
- 非功能性习惯的存在，例如喘鸣
- 急性或急性牙周炎，既往种植体丢失
- 一般健康状况不佳
- 既往头部和颈部放射治疗
- 精神上的无能
- 正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：模制基台
将使用种植体制造商提供的塑料基台。
该基台将使用蜡进行修饰，然后将其拆解、楔入并使用镍铬混合物浇注。
将使用种植体制造商提供的塑料基台。
该基台将使用蜡进行修饰，然后将其拆解、楔入并使用镍铬混合物浇注。
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打蜡的塑料基台将被拆除、楔入并使用镍铬混合物浇注，然后进行修整，以准备在其上进行永久性修复。 修复体将使用双固化树脂水门汀固定在基台上方，然后使用螺钉固位方式固定最终修复体（牙冠和基台）。 |
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实验性的：3D 打印基台
在使用特殊的计算机程序设计后，将使用带有 Cr-Co 混合物的激光打印机制作定制基台。
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适用于植入物类型的标记或扫描体将放置在实验室植入物替代物上，标记的数字扫描将在实验室完成，扫描图像将传输到设计假体的计算机设计软件，在打印阶段，最终的假体将使用逐步金属粉末供应和激光融合工艺制造。
使基台准备好在其上进行永久修复。
修复体将使用双固化树脂水门汀固定在基台上方，然后使用螺钉固位方式固定最终修复体（牙冠和基台）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽骨高度的变化
大体时间：T1：骨水泥后3个月，T2：骨水泥后6个月，T3：骨水泥后1年
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它是固定最终修复体（基台和牙冠）后种植牙颈部周围发生的骨质流失。 将使用带有特殊支架的数字口腔内传感器以平行方式拍摄根尖周 X 光片，以根据从颈部取两个参考点的 MBLS 概念测量种植体周围骨骼水平发生的变化在不同时期使用计算机 (Photoshop) 上的特殊程序将基台与骨骼与基台的第一次匹配相匹配。 |
T1：骨水泥后3个月，T2：骨水泥后6个月，T3：骨水泥后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周袋深度的变化
大体时间：T1：黏结后直接，T2：黏结后3个月，T3：黏结后6个月，T4：黏结后1年
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牙周袋是牙龈线下种植体周围的空间。
在种植体和牙龈之间使用特殊的塑料探针滑块测量种植体周围的牙周袋深度，并在最终修复体（基台和牙冠）固定后记录并记录袋深度的变化。 ), 不同时期。
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T1：黏结后直接，T2：黏结后3个月，T3：黏结后6个月，T4：黏结后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc、Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- 研究主任：Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD、Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月11日
研究完成 (实际的)
2022年3月23日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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