Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun implanttien jälkeisen tukityypin arviointi ympäröivän luun korkeuden suhteen

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Damascus University

Kahden erilaisen tukityypin arviointi proteesin jälkeisessä luun resorptiossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen ja radiologinen tutkimus

Vertaa kahta eri tyyppistä tukia (valetut tukipinnat ja tietokoneella suunnitellut 3D-painetut tukipinnat) luukadon määrän ja implantin ympärillä olevien parodontaalitaskujen syvyyden suhteen eri ajanjaksoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tukien ja materiaalien suunnittelua koskevien tutkimusten määrä on lisääntynyt. Usein ennallistaminen tehdään implantin päälle käyttämällä implanttiyhtiön esivalmistettuja vakiotukea, mutta johtuen hammaslääkärin kohtaamista ongelmista, jotka johtuvat luun absorptiosta, taskun syvyyden kasvusta restauroinnin jälkeen, muun tyyppisten tukien suunnittelumenetelmien vuoksi. on otettu käyttöön tarpeen mukaan (muovattu vahatekniikalla valmistettu abutmentti ja tietokoneella suunniteltu 3D-lasertulostimella valmistettu abutmentti), ne räätälöidyt abutmentit tehtiin kullekin potilaalle olosuhteiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on yli 20-vuotias ja alle 50-vuotias
  • Hyvä suun terveys
  • Systeemisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa ympäröivien kudosten paranemiseen, puuttuminen, kuten diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-toiminnallisten tapojen, kuten stridorin, esiintyminen
  • Akuutti tai akuutti parodontiitti, aikaisempi implanttien menetys
  • Huono yleinen terveydentila
  • Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella
  • Henkinen epäpätevyys
  • Oikomishoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valettu abutmentti
Käytetään implantin valmistajan toimittamaa muovista abutmenttia. Tätä tukia modifioidaan vahalla, minkä jälkeen se puretaan, kiilataan ja kaadetaan Ni-Cr-seoksella. Käytetään implantin valmistajan toimittamaa muovista abutmenttia. Tätä tukia modifioidaan vahalla, minkä jälkeen se puretaan, kiilataan ja kaadetaan Ni-Cr-seoksella.
Muut: Valettu abutmentti

Vahattu muovituki puretaan, kiilataan ja kaadetaan Ni-Cr-seoksella, minkä jälkeen se leikataan valmiiksi pysyvän restauroinnin tekemiseksi sen päälle.

Proteesit sementoidaan tukipinnan yläpuolelle käyttämällä kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä, minkä jälkeen lopullinen restauraatio (kruunu ja tuki) kiinnitetään ruuvikiinnitysmenetelmällä.
Kokeellinen: 3D-tulostettu abutmentti
Räätälöity abutmentti valmistetaan lasertulostimella Cr-Co-seoksella sen jälkeen, kun se on suunniteltu erityisellä tietokoneohjelmalla.
Muut: 3D-tulostettu abutmentti
Laboratorio-istutteen korvikkeelle asetetaan implantin tyyppiin sopiva markkeri tai skannauskappale, markkerista tehdään digitaalinen skannaus laboratoriossa ja skannattu kuva siirretään tietokonesuunnitteluohjelmistoon, jossa proteesi suunnitellaan. , Painatusvaiheessa valmistetaan lopullinen proteesi käyttämällä vaiheittaista metallijauheen syöttöä ja laserfuusioprosessia. Abutmentin valmistaminen pysyvän restauroinnin tekemiseksi sen päälle. Proteesit sementoidaan tukipinnan yläpuolelle käyttämällä kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä, minkä jälkeen lopullinen restauraatio (kruunu ja tuki) kiinnitetään ruuvikiinnitysmenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjan luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta sementoinnin jälkeen, T2: 6 kuukautta sementoinnin jälkeen, T3: 1 vuosi sementoinnin jälkeen

Se on luun menetys, joka tapahtui hammasimplanttien kaulan ympärillä lopullisen proteesin (tuen ja kruunun) kiinnittämisen jälkeen.

Periapikaalinen röntgenkuva otetaan digitaalisella suunsisäisellä sensorilla, jossa on erityinen pidike rinnakkain, jotta voidaan mitata implantin ympärillä olevan luun tasolla tapahtuneita muutoksia MBLS-konseptista riippuen ottaen kaksi viitepistettä kaulasta. abutmentin luun ensimmäiseen yhteensopivuuteen tukipisteen kanssa käyttämällä tietokoneen erityisohjelmia (Photoshop) eri ajanjaksoina.
T1: 3 kuukautta sementoinnin jälkeen, T2: 6 kuukautta sementoinnin jälkeen, T3: 1 vuosi sementoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos periodontaalisten taskujen syvyydessä
Aikaikkuna: T1: välittömästi sementoinnin jälkeen, T2: 3 kuukautta sementoinnin jälkeen, T3: 6 kuukautta sementoinnin jälkeen, T4: 1 vuosi sementoinnin jälkeen
Parodontaalitaskut ovat implanttia ympäröiviä tiloja ienrajan alla. Implantin ympärillä oleva tasku mitataan käyttämällä implantin ja ikenien välistä erityistä muovista mittapään liukukappaletta parodontaalitaskun syvyyden mittaamiseksi, ja taskujen syvyyden muutokset kirjataan ja rekisteröidään lopullisen proteesin (tuki ja kruunu) kiinnityksen jälkeen. ), eri aikoina.
T1: välittömästi sementoinnin jälkeen, T2: 3 kuukautta sementoinnin jälkeen, T3: 6 kuukautta sementoinnin jälkeen, T4: 1 vuosi sementoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-08-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Kliiniset tutkimukset Valettu abutmentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa