Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena typu łącznika po wszczepieniu implantów ustnych pod kątem wysokości otaczającej kości

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena dwóch różnych typów łączników w resorpcji kości po założeniu protezy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne i radiologiczne

Porównaj dwa różne typy łączników (łączniki formowane i łączniki zaprojektowane komputerowo, wydrukowane w 3D) pod względem wielkości utraty kości i głębokości kieszonek przyzębnych wokół implantu w różnych okresach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat wzrosła liczba badań prowadzonych nad projektami przyczółków i materiałów. Często odbudowa jest wykonywana na implancie przy użyciu standardowych łączników prefabrykowanych przez firmę implantologiczną, jednak ze względu na problemy, z jakimi boryka się dentysta z powodu wystąpienia wchłonięcia kości, zwiększenia głębokości kieszonki po odbudowie, innych rodzajów metod projektowania łączników zostały wprowadzone w zależności od potrzeb (łącznik formowany wykonany techniką wosku traconego oraz łącznik zaprojektowany komputerowo, wykonany przy użyciu drukarki laserowej 3D), te indywidualne łączniki zostały wykonane specjalnie dla każdego pacjenta w zależności od jego warunków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta jest większy niż 20 lat i młodszy niż 50
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej
  • Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie otaczających tkanek, takich jak cukrzyca.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niefunkcjonalnych nawyków, takich jak stridor
  • Ostre lub ostre zapalenie przyzębia, wcześniejsza utrata implantów
  • Zły ogólny stan zdrowia
  • Przebyta radioterapia w okolicy głowy i szyi
  • Niekompetencja umysłowa
  • Leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Formowany przyczółek
Zastosowany zostanie plastikowy łącznik dostarczony przez producenta implantu. Łącznik ten zostanie zmodyfikowany woskiem, a następnie zdemontowany, zaklinowany i zalany mieszanką Ni-Cr. Zastosowany zostanie plastikowy łącznik dostarczony przez producenta implantu. Łącznik ten zostanie zmodyfikowany woskiem, a następnie zdemontowany, zaklinowany i zalany mieszanką Ni-Cr.
Inny: Formowany przyczółek

Woskowany łącznik z tworzywa sztucznego zostanie zdemontowany, zaklinowany i wylany za pomocą mieszanki Ni-Cr, a następnie przycięty, aby był gotowy do wykonania na nim trwałej odbudowy.

Protezy zostaną zacementowane powyżej łącznika za pomocą podwójnie utwardzalnego cementu na bazie żywicy, a następnie ostateczne uzupełnienie (korona i łącznik) zostanie zamocowane za pomocą śrub.
Eksperymentalny: Przyczółek wydrukowany w 3D
Indywidualny łącznik zostanie wykonany przy użyciu drukarki laserowej z mieszaniną Cr-Co po zaprojektowaniu w specjalnym programie komputerowym.
Inny: Przyczółek wydrukowany w 3D
Na laboratoryjny zamiennik implantu zostanie nałożony znacznik lub korpus skanu odpowiedni do rodzaju implantu, w laboratorium wykonany zostanie cyfrowy skan znacznika, a zeskanowany obraz zostanie przesłany do komputerowego programu projektowego, w którym projektowana jest proteza , W fazie drukowania ostateczna proteza zostanie wyprodukowana przy użyciu stopniowego dostarczania proszku metalowego i procesu fuzji laserowej. Przygotowanie łącznika do wykonania na nim trwałej odbudowy. Protezy zostaną zacementowane powyżej łącznika za pomocą podwójnie utwardzalnego cementu na bazie żywicy, a następnie ostateczne uzupełnienie (korona i łącznik) zostanie zamocowane za pomocą śrub.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: T1: 3 miesiące po zacementowaniu, T2: 6 miesięcy po zacementowaniu, T3: 1 rok po zacementowaniu

Jest to utrata kości, która nastąpiła w okolicy szyjki implantu zębowego po zamocowaniu ostatecznej protezy (łącznika i korony).

Wykonane zostanie zdjęcie RTG okołowierzchołkowe za pomocą cyfrowego czujnika wewnątrzustnego ze specjalnym uchwytem w sposób równoległy, aby zmierzyć zmiany jakie zaszły na poziomie kości wokół implantu w zależności od koncepcji MBLS pobierając dwa punkty referencyjne z szyi łącznika do pierwszego dopasowania kości do łącznika za pomocą specjalnych programów na komputerze (Photoshop) w różnych okresach.
T1: 3 miesiące po zacementowaniu, T2: 6 miesięcy po zacementowaniu, T3: 1 rok po zacementowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonek dziąsłowych
Ramy czasowe: T1: bezpośrednio po zacementowaniu, T2: 3 miesiące po zacementowaniu, T3: 6 miesięcy po zacementowaniu, T4: 1 rok po zacementowaniu
Kieszenie przyzębne to przestrzenie otaczające implant pod linią dziąseł. Kieszonka wokół implantu zostanie zmierzona za pomocą specjalnych plastikowych sond wsuwanych między implant a dziąsło, aby zmierzyć głębokość kieszonki przyzębnej, a zmiany głębokości kieszonek zostaną odnotowane i zarejestrowane po zamocowaniu ostatecznej protezy (łącznika i korony) ), w różnych okresach.
T1: bezpośrednio po zacementowaniu, T2: 3 miesiące po zacementowaniu, T3: 6 miesięcy po zacementowaniu, T4: 1 rok po zacementowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Dyrektor Studium: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-08-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formowany przyczółek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj