Оценка типа абатмента после оральных имплантатов с точки зрения высоты окружающей кости
28 апреля 2022 г. обновлено: Damascus University
Оценка двух различных типов абатментов при постпротезной резорбции кости: рандомизированное контролируемое клиническое и рентгенологическое исследование
Сравните два различных типа абатментов (литые абатменты и абатменты, напечатанные на компьютере, напечатанные на 3D-принтере) с точки зрения степени потери костной массы и глубины пародонтальных карманов вокруг имплантата в разные периоды времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние несколько лет увеличилось количество исследований конструкций абатментов и материалов.
Часто реставрация выполняется поверх имплантата с использованием стандартных абатментов, которые компания-имплантолог изготавливает заводским способом, но из-за проблем, стоящих перед стоматологом, связанных с возникновением костной абсорбции, увеличением глубины кармана после реставрации, другими видами методов конструирования абатмента были введены по мере необходимости (формованные абатменты, изготовленные методом выплавляемых восков, и компьютеризированные абатменты, изготовленные с использованием лазерного 3D-принтера), эти индивидуальные абатменты изготавливались индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- University of Damascus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента старше 20 лет и моложе 50
- Хорошее здоровье полости рта
- Отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление окружающих тканей, таких как диабет.
Критерий исключения:
- Наличие нефункциональных привычек, таких как стридор
- Острый или острый периодонтит, потеря имплантатов в анамнезе
- Плохое общее состояние здоровья
- Предыдущая лучевая терапия в области головы и шеи
- Умственная некомпетентность
- Ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Формованный абатмент
Будет использоваться пластиковый абатмент, предоставленный производителем имплантата.
Этот абатмент модифицируют с помощью воска, а затем демонтируют, заклинивают и заливают смесью Ni-Cr.
Будет использоваться пластиковый абатмент, предоставленный производителем имплантата.
Этот абатмент модифицируют с помощью воска, а затем демонтируют, заклинивают и заливают смесью Ni-Cr.
|
Вощеный пластиковый абатмент демонтируют, вклинивают и заливают смесью Ni-Cr, после чего его обрезают, чтобы подготовить поверх него постоянную реставрацию. Протезы будут зацементированы над абатментом с помощью полимерного цемента двойного отверждения, после чего окончательная реставрация (коронка и абатмент) будет зафиксирована с помощью винтовой фиксации. |
|
Экспериментальный: 3D-печатный абатмент
Индивидуальный абатмент будет изготовлен с помощью лазерного принтера со смесью Cr-Co после разработки с помощью специальной компьютерной программы.
|
Маркер или скан-тело, соответствующие типу имплантата, будут помещены на лабораторный заменитель имплантата, в лаборатории будет выполнено цифровое сканирование маркера, а отсканированное изображение будет передано в программное обеспечение для компьютерного проектирования, в котором проектируется протез. , На этапе печати окончательный протез будет изготовлен с использованием поэтапной подачи металлического порошка и процесса лазерной сварки.
Подготовка абатмента для изготовления постоянной реставрации поверх него.
Протезы будут зацементированы над абатментом с помощью полимерного цемента двойного отверждения, после чего окончательная реставрация (коронка и абатмент) будет зафиксирована с помощью винтовой фиксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты альвеолярного отростка
Временное ограничение: T1: 3 месяца после цементирования, T2: 6 месяцев после цементирования, T3: 1 год после цементирования
|
Это потеря костной ткани вокруг шейки зубного имплантата после фиксации окончательного протеза (абатмента и коронки). Периапикальная рентгенограмма будет сделана с помощью цифрового внутриротового датчика со специальным держателем параллельно, чтобы измерить изменения, которые произошли на уровне кости вокруг имплантата в зависимости от концепции MBLS, взяв две контрольные точки с шейки. абатмента до первого совпадения кости с абатментом с помощью специальных программ на компьютере (Photoshop) в разные сроки. |
T1: 3 месяца после цементирования, T2: 6 месяцев после цементирования, T3: 1 год после цементирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины пародонтальных карманов
Временное ограничение: T1: сразу после цементирования, T2: через 3 месяца после цементирования, T3: через 6 месяцев после цементирования, T4: через 1 год после цементирования
|
Пародонтальные карманы — это пространства вокруг имплантата под линией десны.
Карман вокруг имплантата будет измеряться с помощью специальных пластиковых щупов между имплантатом и десной для измерения глубины пародонтального кармана, а изменения глубины кармана будут отмечены и зарегистрированы после фиксации окончательного протеза (абатмента и коронки). ), в разные периоды.
|
T1: сразу после цементирования, T2: через 3 месяца после цементирования, T3: через 6 месяцев после цементирования, T4: через 1 год после цементирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- Директор по исследованиям: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-08-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .