Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af abutmenttypen efter orale implantater i forhold til den omgivende knoglehøjde

28. april 2022 opdateret af: Damascus University

Evaluering af to forskellige typer af abutments på post-protese knogleresorption: et randomiseret kontrolleret klinisk og radiologisk forsøg

Sammenlign to forskellige typer abutments (støbte abutments og computerdesignede 3D-printede abutments) med hensyn til mængden af ​​knogletab og dybden af ​​parodontale lommer omkring implantatet i forskellige perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de seneste par år er antallet af forskning udført i design af abutments og materialer steget. Ofte udføres restaureringen over implantatet ved hjælp af standard abutments, som implantatfirmaet præfabrikerede, men på grund af de problemer, tandlægen står over for fra forekomsten af ​​knogleabsorption, en stigning i dybden af ​​lommen efter restaurering, andre typer af abutmentdesignmetoder er blevet indført efter behov (støbt abutment lavet ved hjælp af tabt voksteknik og computerdesignet abutment lavet ved hjælp af en 3D-laserprinter), blev disse tilpassede abutmenter lavet specielt til hver patient afhængigt af deres tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder er større end 20 år og yngre end 50
  • God mundsundhed
  • Fravær af systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen af ​​omgivende væv, såsom diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​ikke-funktionelle vaner såsom stridor
  • Akut eller akut paradentose, tidligere tab af implantater
  • Dårlige generelle helbredsforhold
  • Tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeområdet
  • Mental inkompetence
  • Ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Støbt abutment
Der vil blive brugt et plastik abutment, som leveres af implantatproducenten. Dette abutment vil blive modificeret ved hjælp af voks, og derefter vil det blive demonteret, kilet sammen og hældt ved hjælp af en Ni-Cr-blanding. Der vil blive brugt et plastik abutment, som implantatproducenten leverer. Dette abutment vil blive modificeret ved hjælp af voks, og derefter vil det blive demonteret, kilet sammen og hældt ved hjælp af en Ni-Cr-blanding.
Andet: Støbt abutment

Det voksbehandlede plastabutment demonteres, kiles fast og hældes ved hjælp af en Ni-Cr-blanding, hvorefter det trimmes for at gøre det klar til at lave den permanente restaurering over det.

Proteserne vil blive cementeret over abutmentet ved hjælp af dobbelthærdet resincement, derefter vil den endelige restaurering (krone og abutment) blive fastgjort ved hjælp af en skruefastholdt måde.
Eksperimentel: 3D-printet abutment
Det tilpassede abutment vil blive lavet ved hjælp af en laserprinter med en Cr-Co-blanding efter at være designet ved hjælp af et specielt computerprogram.
Andet: 3D-printet abutment
En markør eller scanningslegeme, der passer til typen af ​​implantat, vil blive placeret på laboratorieimplantaterstatningen, en digital scanning af markøren vil blive udført i laboratoriet, og det scannede billede vil blive overført til en computerdesignsoftware, hvor protesen er designet. , I printfasen vil den endelige protese blive fremstillet ved hjælp af en trinvis metalpulverforsyning og en laserfusionsproces. Gør abutmentet klar til at lave den permanente restaurering over det. Proteserne vil blive cementeret over abutmentet ved hjælp af dobbelthærdet resincement, derefter vil den endelige restaurering (krone og abutment) blive fastgjort ved hjælp af en skruefastholdt måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i crestal knoglehøjde
Tidsramme: T1:3 måneder efter cementering, T2: 6 måneder efter cementering, T3: 1 år efter cementering

Det er knogletabet, der opstod omkring tandimplantatets hals efter fiksering af den endelige protese (abutment og krone).

Et periapikalt røntgenbillede vil blive taget ved hjælp af en digital intra-oral sensor med en speciel holder på en parallel måde, for at måle de ændringer, der skete i niveauet af knoglen omkring implantatet afhængigt af MBLS-konceptet, der tager to referencepunkter fra halsen af abutmentet til den første match af knoglen med abutmentet ved hjælp af specielle programmer på computer (Photoshop) i forskellige perioder.
T1:3 måneder efter cementering, T2: 6 måneder efter cementering, T3: 1 år efter cementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dybden af ​​parodontale lommer
Tidsramme: T1: direkte efter cementering, T2:3 måneder efter cementering, T3: 6 måneder efter cementering, T4: 1 år efter cementering
Periodontale lommer er mellemrum omkring implantatet under tandkødskanten. Lommen omkring implantatet vil blive målt ved at bruge specielle plastik-probeslidser mellem implantatet og tandkødet til at måle dybden af ​​parodontallommen, og ændringerne i dybden af ​​lommer vil blive noteret og registreret efter fiksering af den endelige protese (abutment og krone) ), i forskellige perioder.
T1: direkte efter cementering, T2:3 måneder efter cementering, T3: 6 måneder efter cementering, T4: 1 år efter cementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-08-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manglende tænder

Kliniske forsøg med Støbt abutment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner