Avaliação do tipo de pilar após implantes orais em termos da altura do osso circundante
28 de abril de 2022 atualizado por: Damascus University
Avaliação de dois tipos diferentes de pilares na reabsorção óssea pós-prótese: um ensaio clínico e radiológico controlado randomizado
Compare dois tipos diferentes de pilares (pilares moldados e pilares impressos em 3D projetados por computador) em termos de quantidade de perda óssea e profundidade das bolsas periodontais ao redor do implante durante diferentes períodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o número de pesquisas realizadas sobre projetos de pilares e materiais aumentou.
Freqüentemente, a restauração é feita sobre o implante usando pilares padrão que a empresa de implantes pré-fabricou, mas devido aos problemas enfrentados pelo dentista pela ocorrência de absorção óssea, aumento da profundidade da bolsa após a restauração, outros tipos de métodos de design de pilares foram introduzidos conforme a necessidade (pilar moldado feito pela técnica de cera perdida e pilar projetado por computador feito com uma impressora a laser 3D), esses pilares personalizados foram feitos especialmente para cada paciente, dependendo de suas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente é superior a 20 anos e inferior a 50
- boa saúde bucal
- Ausência de doenças sistêmicas que possam afetar a cicatrização dos tecidos circundantes, como diabetes.
Critério de exclusão:
- A presença de hábitos não funcionais como estridor
- Periodontite aguda ou aguda, perda prévia de implantes
- Condições gerais de saúde precárias
- Radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
- Incompetência mental
- Tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pilar moldado
Será usado um pilar de plástico fornecido pelo fabricante do implante.
Este pilar será modificado com cera e depois desmontado, cunhado e vazado com uma mistura de Ni-Cr.
Será usado um pilar de plástico fornecido pelo fabricante do implante.
Este pilar será modificado com cera e depois desmontado, cunhado e vazado com uma mistura de Ni-Cr.
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O pilar de plástico encerado será desmontado, encaixado e vazado usando uma mistura de Ni-Cr, em seguida, será aparado para ficar pronto para fazer a restauração permanente sobre ele. As próteses serão cimentadas acima do abutment com cimento resinoso dual e a restauração final (coroa e abutment) será fixada de forma aparafusada. |
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Experimental: Pilar impresso em 3D
O pilar personalizado será feito em impressora a laser com uma mistura de Cr-Co após ser projetado em um programa de computador especial.
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Um marcador ou Scan body apropriado para o tipo de implante será colocado no substituto do implante de laboratório, uma digitalização digital do marcador será feita no laboratório e a imagem digitalizada será transferida para um software de design de computador onde a prótese é projetada , Na fase de impressão, a prótese final será confeccionada a partir de pó metálico escalonado e processo de fusão a laser.
Preparando o pilar para fazer a restauração definitiva sobre ele.
As próteses serão cimentadas acima do abutment com cimento resinoso dual e a restauração final (coroa e abutment) será fixada de forma aparafusada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na altura da crista óssea
Prazo: T1: 3 meses após a cimentação, T2: 6 meses após a cimentação, T3: 1 ano após a cimentação
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É a perda óssea que ocorre ao redor do colo do implante dentário após a fixação da prótese definitiva (pilar e coroa). Uma radiografia periapical será feita usando um sensor intra-oral digital com um suporte especial de forma paralela, para medir as mudanças ocorridas no nível do osso ao redor do implante, dependendo do conceito MBLS, tomando dois pontos de referência do colo do pilar ao primeiro encaixe do osso com o pilar utilizando programas especiais de computador (Photoshop) em diferentes períodos. |
T1: 3 meses após a cimentação, T2: 6 meses após a cimentação, T3: 1 ano após a cimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na profundidade das bolsas periodontais
Prazo: T1: direto após a cimentação, T2: 3 meses após a cimentação, T3: 6 meses após a cimentação, T4: 1 ano após a cimentação
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As bolsas periodontais são espaços ao redor do implante sob a linha da gengiva.
A bolsa ao redor do implante será medida usando lâminas de sonda de plástico especiais entre o implante e a gengiva para medir a profundidade da bolsa periodontal, e as alterações na profundidade das bolsas serão anotadas e registradas após a fixação da prótese definitiva (pilar e coroa ), em diferentes períodos.
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T1: direto após a cimentação, T2: 3 meses após a cimentação, T3: 6 meses após a cimentação, T4: 1 ano após a cimentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-08-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pilar moldado
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