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Valutazione del tipo di abutment dopo gli impianti orali in termini di altezza dell'osso circostante

28 aprile 2022 aggiornato da: Damascus University

Valutazione di due diversi tipi di abutment sul riassorbimento osseo post-protesico: uno studio clinico e radiologico controllato randomizzato

Confronta due diversi tipi di monconi (monconi modellati e monconi stampati in 3D progettati al computer) in termini di quantità di perdita ossea e profondità delle tasche parodontali attorno all'impianto durante periodi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è aumentato il numero di ricerche condotte sui design degli abutment e dei materiali. Spesso, il restauro viene eseguito sull'impianto utilizzando monconi standard prefabbricati dall'azienda produttrice di impianti, ma a causa dei problemi che il dentista deve affrontare dal verificarsi dell'assorbimento osseo, un aumento della profondità della tasca dopo il restauro, altri tipi di metodi di progettazione del moncone sono stati introdotti secondo necessità (moncone modellato realizzato con la tecnica della cera persa e moncone progettato al computer realizzato con una stampante laser 3D), questi monconi personalizzati sono stati resi speciali per ogni paziente a seconda delle sue condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età del paziente è maggiore di 20 anni e minore di 50
  • Buona salute orale
  • Assenza di malattie sistemiche che possono influenzare la guarigione dei tessuti circostanti, come il diabete.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di abitudini non funzionali come lo stridore
  • Parodontite acuta o acuta, precedente perdita di impianti
  • Condizioni di salute generali precarie
  • Precedente radioterapia nella zona della testa e del collo
  • Incompetenza mentale
  • Trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Moncone modellato
Verrà utilizzato un moncone in plastica fornito dal produttore dell'impianto. Questo abutment verrà modificato utilizzando la cera, quindi verrà smontato, incuneato e colato utilizzando una miscela Ni-Cr. Verrà utilizzato un moncone in plastica fornito dal produttore dell'impianto. Questo abutment verrà modificato utilizzando la cera, quindi verrà smontato, incuneato e colato utilizzando una miscela Ni-Cr.
Altro: Moncone modellato

Il moncone in plastica cerata verrà smontato, incuneato e versato utilizzando una miscela Ni-Cr, quindi verrà tagliato per renderlo pronto per la realizzazione del restauro permanente su di esso.

Le protesi saranno cementate sopra il moncone utilizzando cemento resinoso a doppia polimerizzazione, quindi il restauro finale (corona e moncone) verrà fissato mediante avvitamento.
Sperimentale: Moncone stampato in 3D
Il moncone personalizzato verrà realizzato tramite stampante laser con una miscela Cr-Co dopo essere stato progettato tramite un apposito programma informatico.
Altro: Moncone stampato in 3D
Un marcatore o corpo di scansione appropriato per il tipo di impianto verrà posizionato sul sostituto dell'impianto di laboratorio, verrà eseguita una scansione digitale del marcatore in laboratorio e l'immagine scansionata verrà trasferita a un software di progettazione del computer in cui viene progettata la protesi , Nella fase di stampa, la protesi finale sarà realizzata utilizzando un'alimentazione graduale di polvere metallica e un processo di fusione laser. Preparare il moncone per realizzare il restauro definitivo su di esso. Le protesi saranno cementate sopra il moncone utilizzando cemento resinoso a doppia polimerizzazione, quindi il restauro finale (corona e moncone) verrà fissato mediante avvitamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza dell'osso crestale
Lasso di tempo: T1: 3 mesi dopo la cementazione, T2: 6 mesi dopo la cementazione, T3: 1 anno dopo la cementazione

È la perdita di osso che si è verificata attorno al collo dell'impianto dentale dopo aver fissato la protesi definitiva (abutment e corona).

Verrà eseguita una radiografia periapicale utilizzando un sensore intraorale digitale con un apposito supporto in modo parallelo, per misurare i cambiamenti avvenuti a livello dell'osso attorno all'impianto in base al concetto MBLS prendendo due punti di riferimento dal collo del moncone alla prima corrispondenza dell'osso con il moncone utilizzando appositi programmi su computer (Photoshop) in diversi periodi.
T1: 3 mesi dopo la cementazione, T2: 6 mesi dopo la cementazione, T3: 1 anno dopo la cementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità delle tasche parodontali
Lasso di tempo: T1: subito dopo la cementazione, T2: 3 mesi dopo la cementazione, T3: 6 mesi dopo la cementazione, T4: 1 anno dopo la cementazione
Le tasche parodontali sono spazi che circondano l'impianto sotto il bordo gengivale. La tasca attorno all'impianto verrà misurata utilizzando speciali diapositive di sonda in plastica tra l'impianto e la gengiva per misurare la profondità della tasca parodontale, e i cambiamenti nella profondità delle tasche saranno annotati e registrati dopo aver fissato la protesi finale (abutment e corona ), in periodi diversi.
T1: subito dopo la cementazione, T2: 3 mesi dopo la cementazione, T3: 6 mesi dopo la cementazione, T4: 1 anno dopo la cementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-08-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moncone modellato

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