Évaluation du type de pilier après implants oraux en fonction de la hauteur de l'os environnant
28 avril 2022 mis à jour par: Damascus University
Évaluation de deux types de piliers différents sur la résorption osseuse post-prothétique : un essai clinique et radiologique contrôlé randomisé
Comparez deux types de piliers différents (piliers moulés et piliers imprimés en 3D conçus par ordinateur) en termes de quantité de perte osseuse et de profondeur des poches parodontales autour de l'implant à différentes périodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, le nombre de recherches menées sur la conception des piliers et des matériaux a augmenté.
Souvent, la restauration est effectuée sur l'implant à l'aide de piliers standard préfabriqués par la société d'implants, mais en raison des problèmes rencontrés par le dentiste du fait de l'absorption osseuse, d'une augmentation de la profondeur de la poche après la restauration, d'autres types de méthodes de conception de piliers ont été introduits selon les besoins (pilier moulé réalisé par la technique de la cire perdue et pilier conçu par ordinateur réalisé à l'aide d'une imprimante laser 3D), ces piliers personnalisés ont été fabriqués spécialement pour chaque patient en fonction de son état.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- University of Damascus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient est supérieur à 20 ans et inférieur à 50 ans
- Bonne santé bucco-dentaire
- Absence de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation des tissus environnants, comme le diabète.
Critère d'exclusion:
- La présence d'habitudes non fonctionnelles telles que le stridor
- Parodontite aiguë ou aiguë, perte antérieure d'implants
- Mauvais état de santé général
- Radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
- Incompétence mentale
- Un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pilier moulé
Un pilier en plastique fourni par le fabricant de l'implant sera utilisé.
Ce pilier sera modifié à la cire, puis il sera démonté, calé et coulé à l'aide d'un mélange Ni-Cr.
Un pilier en plastique fourni par le fabricant de l'implant sera utilisé.
Ce pilier sera modifié à la cire, puis il sera démonté, calé et coulé à l'aide d'un mélange Ni-Cr.
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Le pilier en plastique ciré sera démonté, calé et coulé à l'aide d'un mélange Ni-Cr, puis il sera taillé pour le préparer à la restauration permanente par-dessus. Les prothèses seront scellées au-dessus du pilier à l'aide d'un ciment-résine dual-cure puis la restauration définitive (couronne et pilier) sera fixée par voie transvissée. |
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Expérimental: Pilier imprimé en 3D
Le pilier personnalisé sera réalisé à l'aide d'une imprimante laser avec un mélange Cr-Co après avoir été conçu à l'aide d'un programme informatique spécial.
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Un marqueur ou un corps de numérisation approprié au type d'implant sera placé sur le substitut d'implant de laboratoire, une numérisation numérique du marqueur sera effectuée au laboratoire et l'image numérisée sera transférée vers un logiciel de conception informatique où la prothèse est conçue. , Dans la phase d'impression, la prothèse finale sera fabriquée à l'aide d'un approvisionnement en poudre métallique par étapes et d'un procédé de fusion laser.
Préparation du pilier pour réaliser la restauration définitive par-dessus.
Les prothèses seront scellées au-dessus du pilier à l'aide d'un ciment-résine dual-cure puis la restauration définitive (couronne et pilier) sera fixée par voie transvissée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la hauteur de l'os crestal
Délai: T1 : 3 mois après scellement, T2 : 6 mois après scellement, T3 : 1 an après scellement
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C'est la perte osseuse qui s'est produite autour du col de l'implant dentaire après la fixation de la prothèse définitive (pilier et couronne). Une radiographie périapicale va être prise à l'aide d'un capteur intra-oral numérique avec un support spécial de manière parallèle, pour mesurer les changements qui se sont produits au niveau de l'os autour de l'implant selon le concept MBLS en prenant deux points de référence du cou du pilier au premier match de l'os avec le pilier en utilisant des programmes spéciaux sur ordinateur (Photoshop) pendant différentes périodes. |
T1 : 3 mois après scellement, T2 : 6 mois après scellement, T3 : 1 an après scellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur des poches parodontales
Délai: T1 : direct après scellement, T2 : 3 mois après scellement, T3 : 6 mois après scellement, T4 : 1 an après scellement
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Les poches parodontales sont des espaces entourant l'implant sous la ligne gingivale.
La poche autour de l'implant sera mesurée en utilisant des lames de sonde en plastique spéciales entre l'implant et la gencive pour mesurer la profondeur de la poche parodontale, et les changements dans la profondeur des poches seront notés et enregistrés après la fixation de la prothèse finale (pilier et couronne ), à différentes périodes.
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T1 : direct après scellement, T2 : 3 mois après scellement, T3 : 6 mois après scellement, T4 : 1 an après scellement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- Directeur d'études: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-08-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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