Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het abutmenttype na orale implantaten in termen van de omringende bothoogte

28 april 2022 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van twee verschillende soorten abutments op botresorptie na prothese: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische en radiologische studie

Vergelijk twee verschillende soorten abutments (gegoten abutments en computerontworpen 3D-geprinte abutments) wat betreft de hoeveelheid botverlies en de diepte van parodontale pockets rond het implantaat gedurende verschillende perioden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is het aantal onderzoeken naar het ontwerp van abutments en materialen toegenomen. Vaak wordt de restauratie over het implantaat heen uitgevoerd met behulp van standaardabutments die het implantaatbedrijf heeft geprefabriceerd, maar vanwege de problemen waarmee de tandarts wordt geconfronteerd door het optreden van botabsorptie, een toename van de diepte van de pocket na restauratie, andere soorten abutmentontwerpmethoden zijn naar behoefte geïntroduceerd (gegoten abutment gemaakt met verloren wastechniek en computerontworpen abutment gemaakt met behulp van een 3D-laserprinter), die aangepaste abutments werden speciaal gemaakt voor elke patiënt, afhankelijk van hun toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënt is ouder dan 20 jaar en jonger dan 50 jaar
  • Goede mondgezondheid
  • Afwezigheid van systemische ziekten die de genezing van omliggende weefsels kunnen beïnvloeden, zoals diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van niet-functionele gewoonten zoals stridor
  • Acute of acute parodontitis, eerder verlies van implantaten
  • Slechte algemene gezondheidstoestand
  • Eerdere radiotherapie in het hoofd-halsgebied
  • Geestelijke incompetentie
  • Orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gegoten abutment
Er wordt een plastic abutment gebruikt dat wordt geleverd door de fabrikant van het implantaat. Dit abutment wordt gemodificeerd met was en vervolgens gedemonteerd, vastgeklemd en gegoten met een Ni-Cr-mengsel. Er wordt een plastic abutment gebruikt dat door de fabrikant van het implantaat wordt geleverd. Dit abutment wordt gemodificeerd met was en vervolgens gedemonteerd, vastgeklemd en gegoten met een Ni-Cr-mengsel.
Ander: Gegoten abutment

Het gewaxte plastic abutment wordt gedemonteerd, ingeklemd en gegoten met behulp van een Ni-Cr-mengsel, waarna het wordt bijgesneden om het klaar te maken voor de permanente restauratie erover.

De prothesen worden boven het abutment gecementeerd met behulp van dual-cure harscement, waarna de uiteindelijke restauratie (kroon en abutment) wordt vastgezet met een verschroefde manier.
Experimenteel: 3D-geprint abutment
Het op maat gemaakte abutment wordt gemaakt met behulp van een laserprinter met een Cr-Co-mengsel nadat het is ontworpen met behulp van een speciaal computerprogramma.
Ander: 3D-geprint abutment
Een markering of scanlichaam dat geschikt is voor het type implantaat, wordt op de implantaatvervanging in het laboratorium geplaatst, er wordt een digitale scan van de markering gemaakt in het laboratorium en het gescande beeld wordt overgebracht naar een computerontwerpsoftware waar de prothese wordt ontworpen , In de printfase wordt de uiteindelijke prothese vervaardigd met behulp van een stapsgewijze aanvoer van metaalpoeder en een laserfusieproces. Het abutment gereed maken om de definitieve restauratie eroverheen te maken. De prothesen worden boven het abutment gecementeerd met behulp van dual-cure harscement, waarna de uiteindelijke restauratie (kroon en abutment) wordt vastgezet met een verschroefde manier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de hoogte van het crestale bot
Tijdsspanne: T1: 3 maanden na cementeren, T2: 6 maanden na cementeren, T3: 1 jaar na cementeren

Het is het verlies van bot rond de nek van het tandimplantaat na het bevestigen van de uiteindelijke prothese (abutment en kroon).

Er wordt een periapicale röntgenfoto gemaakt met behulp van een digitale intra-orale sensor met een speciale houder op een parallelle manier, om de veranderingen te meten die zich hebben voorgedaan ter hoogte van het bot rond het implantaat, afhankelijk van het MBLS-concept, waarbij twee referentiepunten vanaf de nek worden genomen van het abutment tot de eerste match van het bot met het abutment met behulp van speciale programma's op de computer (Photoshop) gedurende verschillende perioden.
T1: 3 maanden na cementeren, T2: 6 maanden na cementeren, T3: 1 jaar na cementeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diepte van parodontale pockets
Tijdsspanne: T1: direct na cementeren, T2: 3 maanden na cementeren, T3: 6 maanden na cementeren, T4: 1 jaar na cementeren
Parodontale pockets zijn ruimtes rondom het implantaat onder de tandvleesrand. De pocket rond het implantaat wordt gemeten met behulp van speciale plastic sondeschuiven tussen het implantaat en het tandvlees om de diepte van de parodontale pocket te meten, en de veranderingen in de diepte van de pockets worden genoteerd en geregistreerd na het bevestigen van de uiteindelijke prothese (abutment en kroon ), gedurende verschillende periodes.
T1: direct na cementeren, T2: 3 maanden na cementeren, T3: 6 maanden na cementeren, T4: 1 jaar na cementeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-08-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegoten abutment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren