Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műcsonk típusának értékelése szájbeültetés után a környező csontmagasság szempontjából

2022. április 28. frissítette: Damascus University

A protézis utáni csontreszorpció két különböző típusú támasztékának értékelése: Randomizált, kontrollált klinikai és radiológiai vizsgálat

Hasonlítsa össze a két különböző típusú műcsonkot (öntött műcsonkokat és számítógéppel tervezett 3D nyomtatott műcsonkokat) a csontvesztés mértéke és az implantátum körüli periodontális zsebek mélysége szempontjából a különböző időszakokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt néhány évben megnőtt a műcsonk- és anyagtervekkel kapcsolatos kutatások száma. A helyreállítást gyakran az implantátum felett végzik szabványos műcsonkokkal, amelyeket az implantátumgyártó cég előre gyártott, de a fogorvosnak a csontfelszívódásból eredő problémái, a helyreállítás utáni zsebmélység növekedése, más típusú műcsonk tervezési módszerek miatt. szükség szerint kerültek bevezetésre (vesztett viaszos technikával készült öntött műcsonk és 3D-s lézernyomtatóval készült számítógéppel tervezett műcsonk), ezeket a testre szabott felépítményeket minden betegre, állapotuk függvényében készítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora 20 évnél idősebb és 50 évnél fiatalabb
  • Jó szájhigiénia
  • Olyan szisztémás betegségek hiánya, amelyek befolyásolhatják a környező szövetek gyógyulását, mint például a cukorbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Nem funkcionális szokások, például stridor jelenléte
  • Akut vagy akut parodontitis, korábbi implantátumvesztés
  • Rossz általános egészségi állapot
  • Korábbi sugárkezelés a fej és a nyak területén
  • Mentális alkalmatlanság
  • Fogszabályozási kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Öntött műcsonk
Az implantátum gyártója által biztosított műanyag műcsonkot kell használni. Ezt az ütközőt viasszal módosítják, majd szétszedik, beékelik és Ni-Cr keverékkel öntik. Az implantátum gyártója által biztosított műanyag műcsonk kerül felhasználásra. Ezt az ütközőt viasszal módosítják, majd szétszedik, beékelik és Ni-Cr keverékkel öntik.
Egyéb: Öntött műcsonk

A viaszos műanyag műcsonkot leszereljük, beékeljük és Ni-Cr keverékkel öntjük, majd levágjuk, hogy készen álljon az állandó helyreállításra.

A protéziseket a műcsonk fölé kettős kötésű gyantacementtel ragasztják, majd a végleges pótlást (korona és műcsonk) csavarrögzítéssel rögzítik.
Kísérleti: 3D nyomtatott műcsonk
A testre szabott műcsonk speciális számítógépes programmal történő tervezést követően Cr-Co keverékkel lézernyomtatóval készül.
Egyéb: 3D nyomtatott műcsonk
Az implantátum típusának megfelelő markert vagy Scan testet helyeznek a laboratóriumi implantátum-helyettesítőre, a marker digitális szkennelését a laborban végzik, és a szkennelt képet egy számítógépes tervezőszoftverbe helyezik át, ahol a protézist megtervezik. , A nyomtatási fázisban a végső protézis gyártása lépcsőzetes fémpor adagolással és lézerfúziós eljárással történik. A műcsonk előkészítése, hogy véglegesen restaurálják rajta. A protéziseket a műcsonk fölé kettős kötésű gyantacementtel ragasztják, majd a végleges pótlást (korona és műcsonk) csavarrögzítéssel rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a crestalis csont magasságában
Időkeret: T1: 3 hónappal a cementálás után, T2: 6 hónappal a cementálás után, T3: 1 évvel a cementálás után

Ez a csontveszteség, amely a fogimplantátum nyaka körül következett be a végleges protézis (csonk és korona) rögzítése után.

Speciális tartóval ellátott digitális intraorális szenzorral párhuzamosan periapikális röntgenfelvétel készül, amely az implantátum körüli csont szintjén bekövetkezett változásokat méri az MBLS-koncepciótól függően, a nyakból két referenciapontot véve. a műcsonkot a csont és a műcsonk első illeszkedésére speciális számítógépes programok (Photoshop) segítségével különböző időszakokban.
T1: 3 hónappal a cementálás után, T2: 6 hónappal a cementálás után, T3: 1 évvel a cementálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a periodontális zsebek mélységében
Időkeret: T1: közvetlenül cementálás után, T2: 3 hónappal a cementálás után, T3: 6 hónappal a cementálás után, T4: 1 évvel a cementálás után
A parodontális zsebek az implantátumot körülvevő terek az ínyvonal alatt. Az implantátum körüli zsebet az implantátum és az íny közötti speciális műanyag szondacsúszdákkal megmérik a parodontális zseb mélységének mérésére, és a zsebek mélységében bekövetkezett változásokat a végleges protézis (csonk és korona) rögzítése után rögzítik és regisztrálják. ), különböző időszakokban.
T1: közvetlenül cementálás után, T2: 3 hónappal a cementálás után, T3: 6 hónappal a cementálás után, T4: 1 évvel a cementálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-08-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel