Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av distanstypen efter orala implantat i termer av den omgivande benhöjden

28 april 2022 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av två olika typer av distanser vid benresorption efter protes: en randomiserad kontrollerad klinisk och radiologisk prövning

Jämför två olika typer av distanser (gjutna distanser och datordesignade 3D-printade distanser) när det gäller mängden benförlust och djupet på parodontala fickor runt implantatet under olika perioder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har antalet forskning som bedrivs om konstruktioner av distanser och material ökat. Ofta görs restaureringen över implantatet med hjälp av standarddistanser som implantatföretaget prefabricerade, men på grund av de problem som tandläkaren möter från förekomsten av benabsorption, en ökning av fickans djup efter restaurering, andra typer av distansdesignmetoder har införts efter behov (gjuten distans gjord med förlorad vaxteknik och datordesignad distans gjord med en 3D-laserskrivare), gjordes de skräddarsydda distanserna speciella för varje patient beroende på deras tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder är högre än 20 år och yngre än 50
  • Bra munhälsa
  • Frånvaro av systemiska sjukdomar som kan påverka läkningen av omgivande vävnader, såsom diabetes.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av icke-funktionella vanor som stridor
  • Akut eller akut parodontit, tidigare förlust av implantat
  • Dåliga allmänna hälsotillstånd
  • Tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet
  • Mental inkompetens
  • Ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gjuten distans
En plastdistans som tillhandahålls av implantattillverkaren kommer att användas. Denna distans kommer att modifieras med hjälp av vax, och sedan kommer den att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning. En plastdistans som implantattillverkaren tillhandahåller kommer att användas. Denna distans kommer att modifieras med hjälp av vax, och sedan kommer den att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning.

Den vaxade plastdistansen kommer att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning, sedan kommer den att trimmas för att göra den redo att göra den permanenta restaureringen över den.

Proteserna kommer att cementeras ovanför distansen med hjälp av dubbelhärdande hartscement, sedan fixeras den slutliga restaureringen (krona och distans) med hjälp av ett skruvförhållande sätt.

Experimentell: 3D-printad distans
Den skräddarsydda distansen kommer att göras med en laserskrivare med en Cr-Co-blandning efter att ha designats med ett speciellt datorprogram.
En markör eller skanningskropp som är lämplig för typen av implantat kommer att placeras på laboratorieimplantatersättningen, en digital skanning av markören kommer att göras i labbet och den skannade bilden kommer att överföras till ett datordesignprogram där protesen är designad. , I tryckfasen kommer den slutliga protesen att tillverkas med hjälp av en stegvis metallpulvertillförsel och en laserfusionsprocess. Att göra distansen redo för att göra den permanenta restaureringen över den. Proteserna kommer att cementeras ovanför distansen med hjälp av dubbelhärdande hartscement, sedan fixeras den slutliga restaureringen (krona och distans) med hjälp av ett skruvförhållande sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i crestal benhöjd
Tidsram: T1:3 månader efter cementering, T2: 6 månader efter cementering, T3: 1 år efter cementering

Det är förlusten av ben som inträffade runt tandimplantathalsen efter fixering av den slutliga protesen (distans och krona).

En periapikal röntgenbild kommer att tas med hjälp av en digital intraoral sensor med en speciell hållare på ett parallellt sätt, för att mäta förändringarna som inträffade i nivån av benet runt implantatet beroende på MBLS-konceptet som tar två referenspunkter från halsen av distansen till den första matchningen av benet med distansen med hjälp av speciella program på dator (Photoshop) under olika perioder.

T1:3 månader efter cementering, T2: 6 månader efter cementering, T3: 1 år efter cementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i djupet av parodontala fickor
Tidsram: T1: direkt efter cementering, T2:3 månader efter cementering, T3: 6 månader efter cementering, T4: 1 år efter cementering
Parodontala fickor är utrymmen som omger implantatet under tandköttskanten. Fickan runt implantatet kommer att mätas med hjälp av speciella sondglas av plast mellan implantatet och tandköttet för att mäta djupet på parodontala fickan, och förändringarna i djupet på fickorna kommer att noteras och registreras efter fixering av den slutliga protesen (distans och krona) ), under olika perioder.
T1: direkt efter cementering, T2:3 månader efter cementering, T3: 6 månader efter cementering, T4: 1 år efter cementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • Studierektor: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saknade tänder

Kliniska prövningar på Gjuten distans

3
Prenumerera