- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350293
Utvärdering av distanstypen efter orala implantat i termer av den omgivande benhöjden
Utvärdering av två olika typer av distanser vid benresorption efter protes: en randomiserad kontrollerad klinisk och radiologisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- University of Damascus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder är högre än 20 år och yngre än 50
- Bra munhälsa
- Frånvaro av systemiska sjukdomar som kan påverka läkningen av omgivande vävnader, såsom diabetes.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av icke-funktionella vanor som stridor
- Akut eller akut parodontit, tidigare förlust av implantat
- Dåliga allmänna hälsotillstånd
- Tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet
- Mental inkompetens
- Ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gjuten distans
En plastdistans som tillhandahålls av implantattillverkaren kommer att användas.
Denna distans kommer att modifieras med hjälp av vax, och sedan kommer den att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning.
En plastdistans som implantattillverkaren tillhandahåller kommer att användas.
Denna distans kommer att modifieras med hjälp av vax, och sedan kommer den att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning.
|
Den vaxade plastdistansen kommer att demonteras, kilas in och hällas med en Ni-Cr-blandning, sedan kommer den att trimmas för att göra den redo att göra den permanenta restaureringen över den. Proteserna kommer att cementeras ovanför distansen med hjälp av dubbelhärdande hartscement, sedan fixeras den slutliga restaureringen (krona och distans) med hjälp av ett skruvförhållande sätt. |
Experimentell: 3D-printad distans
Den skräddarsydda distansen kommer att göras med en laserskrivare med en Cr-Co-blandning efter att ha designats med ett speciellt datorprogram.
|
En markör eller skanningskropp som är lämplig för typen av implantat kommer att placeras på laboratorieimplantatersättningen, en digital skanning av markören kommer att göras i labbet och den skannade bilden kommer att överföras till ett datordesignprogram där protesen är designad. , I tryckfasen kommer den slutliga protesen att tillverkas med hjälp av en stegvis metallpulvertillförsel och en laserfusionsprocess.
Att göra distansen redo för att göra den permanenta restaureringen över den.
Proteserna kommer att cementeras ovanför distansen med hjälp av dubbelhärdande hartscement, sedan fixeras den slutliga restaureringen (krona och distans) med hjälp av ett skruvförhållande sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i crestal benhöjd
Tidsram: T1:3 månader efter cementering, T2: 6 månader efter cementering, T3: 1 år efter cementering
|
Det är förlusten av ben som inträffade runt tandimplantathalsen efter fixering av den slutliga protesen (distans och krona). En periapikal röntgenbild kommer att tas med hjälp av en digital intraoral sensor med en speciell hållare på ett parallellt sätt, för att mäta förändringarna som inträffade i nivån av benet runt implantatet beroende på MBLS-konceptet som tar två referenspunkter från halsen av distansen till den första matchningen av benet med distansen med hjälp av speciella program på dator (Photoshop) under olika perioder. |
T1:3 månader efter cementering, T2: 6 månader efter cementering, T3: 1 år efter cementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i djupet av parodontala fickor
Tidsram: T1: direkt efter cementering, T2:3 månader efter cementering, T3: 6 månader efter cementering, T4: 1 år efter cementering
|
Parodontala fickor är utrymmen som omger implantatet under tandköttskanten.
Fickan runt implantatet kommer att mätas med hjälp av speciella sondglas av plast mellan implantatet och tandköttet för att mäta djupet på parodontala fickan, och förändringarna i djupet på fickorna kommer att noteras och registreras efter fixering av den slutliga protesen (distans och krona) ), under olika perioder.
|
T1: direkt efter cementering, T2:3 månader efter cementering, T3: 6 månader efter cementering, T4: 1 år efter cementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
- Studierektor: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barbin T, Veloso DV, Del Rio Silva L, Borges GA, Presotto AGC, Barao VAR, Mesquita MF. 3D metal printing in dentistry: An in vitro biomechanical comparative study of two additive manufacturing technologies for full-arch implant-supported prostheses. J Mech Behav Biomed Mater. 2020 Aug;108:103821. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.103821. Epub 2020 Apr 27.
- Bae S, Hong MH, Lee H, Lee CH, Hong M, Lee J, Lee DH. Reliability of Metal 3D Printing with Respect to the Marginal Fit of Fixed Dental Prostheses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2020 Oct 26;13(21):4781. doi: 10.3390/ma13214781.
- Jang Y, Sim JY, Park JK, Kim WC, Kim HY, Kim JH. Accuracy of 3-unit fixed dental prostheses fabricated on 3D-printed casts. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):135-142. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.11.004. Epub 2019 Apr 23.
- Ramalho I, Witek L, Coelho PG, Bergamo E, Pegoraro LF, Bonfante EA. Influence of Abutment Fabrication Method on 3D Fit at the Implant-Abutment Connection. Int J Prosthodont. 2020 Nov/Dec;33(6):641-647. doi: 10.11607/ijp.6574.
- Chou WT, Chuang CC, Wang YB, Chiu HC. Comparison of the internal fit of metal crowns fabricated by traditional casting, computer numerical control milling, and three-dimensional printing. PLoS One. 2021 Sep 16;16(9):e0257158. doi: 10.1371/journal.pone.0257158. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-08-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Saknade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på Gjuten distans
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AvslutadEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of LiegeRekrytering
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktiv, inte rekryterandeKäke, Edentuous, DelvisFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Cairo UniversityAvslutadMjukvävnadsmassaEgypten
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHAvslutadDelvis Edentuous MaxillaStorbritannien
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekryteringMekaniskt fel på tandimplantat nrKina
-
ZimVieAvslutadPartiell edentulism | TandsjukdomColombia
-
ZimVieAvslutadPartiell edentulism | TandsjukdomChile
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Humörstörningar | InflammationFörenta staterna