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주변 골 높이에 따른 구강 임플란트 후 지대주 유형 평가

2022년 4월 28일 업데이트: Damascus University

보철물 후 골 흡수에 대한 두 가지 유형의 지대주의 평가: 무작위 대조 임상 및 방사선학적 시험

두 가지 유형의 지대치(성형 지대주 및 컴퓨터로 디자인한 3D 인쇄 지대주)를 서로 다른 기간 동안 뼈 손실량과 임플란트 주변 치주낭의 깊이 측면에서 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년간 지대주와 재료의 디자인에 대한 연구가 많이 이루어졌다. 임플란트 회사에서 미리 제작한 표준 어버트먼트를 이용하여 임플란트 위에 수복을 하는 경우가 많은데 골흡수 발생, 수복 후 포켓의 깊이 증가, 다른 형태의 어버트먼트 디자인 방법 등 치과의사가 직면한 문제로 인해 로스트왁스기법으로 제작한 몰드 지대주와 3D레이저 프린터로 제작한 컴퓨터 디자인 지대주 등 필요에 따라 도입한 맞춤형 지대주는 환자의 상태에 따라 맞춤형으로 제작됐다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 20세 이상 50세 미만
  • 좋은 구강 건강
  • 당뇨병과 같이 주변 조직의 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 부재.

제외 기준:

  • stridor와 같은 비 기능적 습관의 존재
  • 급성 또는 급성 치주염, 이전 임플란트 상실
  • 열악한 일반 건강 상태
  • 머리와 목 부위의 이전 방사선 요법
  • 정신적 무능력
  • 교정 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 몰드 어버트먼트
임플란트 제조사에서 제공하는 플라스틱 지대주가 사용됩니다. 이 어버트먼트는 왁스를 사용하여 수정될 것이며, 그 다음 분해되고, 고정되고, Ni-Cr 혼합물을 사용하여 부어질 것입니다. 임플란트 제조사에서 제공하는 플라스틱 어버트먼트를 사용하게 됩니다. 이 어버트먼트는 왁스를 사용하여 수정될 것이며, 그 다음 분해되고, 고정되고, Ni-Cr 혼합물을 사용하여 부어질 것입니다.
다른: 몰드 어버트먼트

왁스 처리된 플라스틱 어버트먼트는 분해되고 고정되며 Ni-Cr 혼합물을 사용하여 주입된 다음 그 위에 영구 수복물을 만들 준비가 되도록 다듬어집니다.

보철물은 이중 경화 레진 시멘트를 사용하여 어버트먼트 위에 합착되고 나사 유지 방식을 사용하여 최종 수복물(크라운 및 어버트먼트)을 고정합니다.
실험적: 3D 프린팅 어버트먼트
특수한 컴퓨터 프로그램으로 디자인한 후 Cr-Co 혼합물로 레이저 프린터로 맞춤형 어버트먼트를 제작합니다.
다른: 3D 프린팅 어버트먼트
임플란트 종류에 맞는 마커 또는 스캔바디를 기공용 임플란트 대용물에 올려놓고 기공소에서 마커를 디지털 스캔하여 스캔한 이미지를 컴퓨터 디자인 소프트웨어로 전송하여 보철물을 디자인합니다. , 프린팅 단계에서는 단계적인 금속분말 공급과 레이저 융착 공정을 이용하여 최종 보철물을 제작하게 됩니다. 지대주 위에 영구 수복물을 만들 준비를 합니다. 보철물은 이중 경화 레진 시멘트를 사용하여 어버트먼트 위에 합착되고 나사 유지 방식을 사용하여 최종 수복물(크라운 및 어버트먼트)을 고정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정수리 뼈 높이의 변화
기간: T1: 합착 후 3개월, T2: 합착 후 6개월, T3: 합착 후 1년

최종 보철물(어버트먼트 및 크라운)을 고정한 후 임플란트 식립 목 주변에 발생한 골소실입니다.

목에서 기준점 2점을 기준으로 MBLS 개념에 따라 임플란트 주위 뼈 수준에서 발생한 변화를 측정하기 위해 특수 홀더가 장착된 디지털 구강 센서를 평행하게 사용하여 치근단 방사선 사진을 촬영합니다. 컴퓨터의 특수 프로그램(Photoshop)을 사용하여 지대주와 뼈의 첫 번째 일치에 대한 지대치의 다른 기간 동안.
T1: 합착 후 3개월, T2: 합착 후 6개월, T3: 합착 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이의 변화
기간: T1: 합착 직후, T2: 합착 3개월 후, T3: 합착 6개월 후, T4: 합착 후 1년
치주낭은 잇몸선 아래 임플란트를 둘러싼 공간입니다. 임플란트와 잇몸 사이에 특수 플라스틱 탐침 슬라이드를 이용하여 임플란트 주변의 포켓을 측정하여 치주낭의 깊이를 측정하고 포켓의 깊이 변화를 기록하여 최종 보철물(어버트먼트와 크라운)을 고정한 후 등록합니다. ), 다른 기간 동안.
T1: 합착 직후, T2: 합착 3개월 후, T3: 합착 6개월 후, T4: 합착 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Anas Almodalal, DDS,MSc, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria
  • 연구 책임자: Mohammad Luai Morad, DDS,MSc,PhD, Department of fixed prosthodontics , Damascus University, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-08-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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