ツリウムとホルミウム レーザーの腎障害の比較試験

尿管鏡レーザー砕石術（URSLL）が予定されている患者はスクリーニングされ、適格で同意できる場合は、研究に登録されます。 その後、患者は術前に無作為化され、ブロック無作為化によって 5 人のグループに分けられ、術中に Ho:YAG または TFL レーザーのいずれかを使用した砕石術を受けます。 登録されたすべての患者は、手順の最後に尿管ステントが配置されます。

麻酔の導入後、外科的介入の前に、外科医は膀胱を空にし、「術前尿サンプル」として機能する尿のサンプルを収集します。 手順の終了から 1 時間後、尿の 2 番目のサンプルがフォーリー カテーテルから採取され、「手術直後の尿サンプル」として機能します。 尿の 3 番目と最後の尿サンプルは、手術後約 10 日間、ステント除去の直前に収集され、「フォローアップ尿サンプル」として機能します。 3つすべての尿検体が収集された患者は、研究を完了したと見なされます。 収集後すぐに、サンプルは-80 ºC の冷凍庫に保存されます。 すべてのサンプルは、腎実質損傷のバイオマーカーについて分析され、術前と術後の濃度の違いを判断します。 定量化されるバイオマーカーには、Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1)、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、およびベータ-2-ミクログロブリン (B2M) が含まれます。

尿バイオマーカーの濃度は、マルチプレックスサイトカインパネル[MILLIPLEX MAP Human Kidney Injury Panel 1 (KIM-1), Panel 2 (N-GAL2) and Panel 3 (B2 microglobulin) - Millipore Corp., Burlington 、MA] メーカーの指示に従ってください。 尿サンプルは、パネル 1 の場合は 1:2 希釈、パネル 2 の場合は 1:100 希釈、パネル 3 の場合は 1:500 希釈でした。サンプルと一緒にアッセイプレート。 分析物の中央蛍光強度 (MFI) 値が得られました。

登録は合計 108 人の患者 (各コホートで 54 人) であると予想され、0.80 の 0.05 統計的検出力のアルファに基づいて研究を適切に強化します。