툴륨과 홀뮴 레이저의 신장 손상 비교 시험

요관경 레이저 쇄석술(URSLL)이 예정된 환자를 선별하고 자격이 있고 동의하는 경우 연구에 등록합니다. 그런 다음 환자는 수술 중 Ho:YAG 또는 TFL 레이저로 쇄석술을 받기 위해 5개 그룹으로 블록 무작위화를 통해 수술 전 무작위화됩니다. 등록된 모든 환자는 시술이 끝날 때 요관 스텐트를 삽입하게 됩니다.

마취 유도 후 외과적 개입 전에 의사는 방광을 비우고 "수술 전 소변 샘플" 역할을 할 소변 샘플을 수집합니다. 시술 종료 1시간 후, 폴리 카테터에서 두 번째 소변 샘플을 채취하여 "즉시 수술 후 소변 샘플"로 사용합니다. 세 번째이자 마지막 소변 샘플은 수술 후 약 10일 후에 스텐트 제거 직전에 수집되어 "추적 소변 샘플"로 사용됩니다. 3개의 소변 표본이 모두 수집된 환자는 연구를 완료한 것으로 간주됩니다. 수집 직후 샘플은 -80ºC의 냉동고에 보관됩니다. 모든 샘플은 신장 실질 손상의 바이오마커에 대해 분석되어 수술 전 및 수술 후 농도의 차이를 결정합니다. 정량화될 바이오마커에는 KIM-1(Kidney Injury Molecule-1), NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 및 B2M(Beta-2-microglobulin)이 포함됩니다.

소변 바이오마커의 농도는 멀티플렉스 사이토카인 패널[MILLIPLEX MAP Human Kidney Injury Panel 1 (KIM-1), Panel 2 (N-GAL2) and Panel 3 (B2 microglobulin) - Millipore Corp., Burlington을 사용하여 소변 샘플에서 이중으로 결정됩니다. , MA] 제조업체의 지침에 따라. 소변 샘플은 패널 1에 대해 1:2 희석되었고, 패널 2에 대해 1:100 희석되었으며, 패널 3에 대해 1:500 희석되었습니다. 동결 건조된 사전 혼합 표준 키트를 제공하고 재구성하여 6-포인트 연속 희석액을 생성하고 실행하는 데 사용했습니다. 샘플과 함께 분석 플레이트. 분석 물질 중간 형광 강도(MFI) 값을 얻었습니다.

총 108명의 환자(각 코호트에서 54명)의 등록이 예상되어 알파 0.05의 통계 검정력 0.80을 기준으로 연구를 강화합니다.