Prova che confronta il danno renale del tulio con il laser all'olmio

I pazienti in attesa di litotripsia laser ureteroscopica (URSLL) saranno sottoposti a screening e, se idonei e accettabili, arruolati nello studio. I pazienti verranno quindi randomizzati preoperatoriamente tramite randomizzazione a blocchi in gruppi di 5 per ricevere la litotripsia con laser Ho:YAG o TFL intraoperatoriamente. Tutti i pazienti arruolati avranno uno stent ureterale posizionato alla fine della procedura.

Dopo l'induzione dell'anestesia ma prima di qualsiasi intervento chirurgico, il chirurgo svuoterà la vescica e raccoglierà un campione di urina che servirà come "campione di urina preoperatorio". Un'ora dopo la fine della procedura, un secondo campione di urina verrà prelevato dal catetere di Foley che servirà come "campione di urina post-operatorio immediato". Un terzo e ultimo campione di urina verrà raccolto circa 10 giorni dopo l'intervento appena prima della rimozione dello stent e servirà come "campione di urina di follow-up". I pazienti per i quali vengono raccolti tutti e tre i campioni di urina saranno considerati aver completato lo studio. Subito dopo la raccolta, i campioni saranno conservati in un congelatore a -80 ºC. Tutti i campioni saranno analizzati per i biomarcatori della lesione del parenchima renale per determinare le differenze tra le concentrazioni pre e postoperatorie. I biomarcatori che saranno quantificati includono la Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1), la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e la beta-2-microglobulina (B2M).

Le concentrazioni di biomarcatori urinari sono determinate in duplicato da campioni di urina utilizzando il pannello multiplex per le citochine [MILLIPLEX MAP Human Kidney Injury Panel 1 (KIM-1), Panel 2 (N-GAL2) and Panel 3 (B2 microglobulin)- Millipore Corp., Burlington , MA] secondo le istruzioni del produttore. I campioni di urina sono stati diluiti 1:2 per il Pannello 1, diluiti 1:100 per il Pannello 2 e diluiti 1:500 per il Pannello 3. Il kit fornito standard premiscelato liofilizzato è stato ricostituito e utilizzato per generare diluizioni seriali a 6 punti ed eseguito su piastra di analisi insieme ai campioni. Sono stati ottenuti i valori di intensità fluorescente mediana (MFI) dell'analita.

L'arruolamento previsto è di 108 pazienti in totale (54 in ciascuna coorte) per alimentare adeguatamente lo studio sulla base di un alfa di 0,05 potenza statistica di 0,80.