比较铥和钬激光对肾损伤的试验

将对计划进行输尿管镜激光碎石术 (URSLL) 的患者进行筛选，如果符合条件且同意，则将其纳入研究。 然后，患者将在术前通过块随机化分为 5 组，在术中接受 Ho:YAG 或 TFL 激光碎石术。 所有登记的患者都将在手术结束时放置输尿管支架。

在麻醉诱导后但在任何手术干预之前，外科医生将排空膀胱并收集尿液样本作为“术前尿液样本”。 手术结束后一小时，将从 Foley 导管中收集第二份尿液样本，作为“术后立即尿液样本”。 第三次也是最后一次尿液样本将在术后约 10 天后，即支架取出前收集，并作为“后续尿液样本”。 收集了所有三个尿样的患者将被视为已完成研究。 采集后，样本将立即储存在-80 ºC 的冰箱中。 将分析所有样品的肾实质损伤生物标志物以确定术前和术后浓度之间的差异。 将被量化的生物标志物包括肾损伤分子 1 (KIM-1)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 和 Beta-2-微球蛋白 (B2M)。

使用多重细胞因子组 [MILLIPLEX MAP 人类肾脏损伤组 1 (KIM-1)、组 2 (N-GAL2) 和组 3 (B2 微球蛋白)- Millipore Corp., Burlington，一式两份测定尿液生物标志物的浓度, MA] 按照制造商的说明。 第 1 组的尿样按 1:2 稀释，第 2 组按 1:100 稀释，第 3 组按 1:500 稀释。试剂盒提供的冻干预混合标准品被重新配制并用于产生 6 点连续稀释并运行化验板连同样品。 获得分析物中值荧光强度 (MFI) 值。

预计入组人数为 108 名患者（每个队列 54 名），以根据 0.05 的 alpha 统计功效 0.80 充分支持研究。