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初産婦の分娩転帰に対する第2段階の会陰マッサージと冷湿布の併用の効果

目的:この研究の目的は、初産婦の分娩結果に対する会陰マッサージと第 2 段階の冷湿布の効果を調査することでした。

方法:この介入研究には、自然分娩を希望する合計 200 人の初産婦が含まれていました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、1 つのグループは通常の分娩、もう 1 つのグループは冷湿布と会陰マッサージを使用しました。 分娩第2期の時間、会陰裂傷の程度などを記録します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自然分娩したい
  • 会陰がよく発達している

除外基準:

  • 胎児の位置と頭蓋底の異常
  • 重度の産科合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:会陰マッサージと冷湿布グループ
分娩第2期に会陰マッサージと冷湿布を用いて効果を観察
介入なし:介入グループなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩第二期の時期
時間枠:分娩第2期が終わるまで
分娩第 2 段階にかかる時間を計算する
分娩第2期が終わるまで
会陰裂傷の程度
時間枠:妊娠中の女性が出産してから約30分後
会陰裂傷の程度は、会陰区分表に従って判定した。
妊娠中の女性が出産してから約30分後
側方会陰切除率
時間枠:分娩第2期が終わるまで
分娩中に会陰側方切除が行われたかどうかを観察する
分娩第2期が終わるまで
入院日数
時間枠:2週間まで
妊婦の入院期間を観察する
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAHoWMU-CR2022-07-103

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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