- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350670
Effet du massage périnéal combiné à une compresse froide dans la deuxième étape sur le résultat de l'accouchement de Primipara
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'effet du massage périnéal et des compresses froides au deuxième stade sur le résultat de l'accouchement de la primipare.
Méthode : Cette étude interventionnelle a inclus un total de 200 primipares espérant une naissance naturelle. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes, un groupe a utilisé le travail de routine, un groupe a utilisé des compresses froides et un massage périnéal. Enregistrez l'heure de la deuxième étape du travail, le degré de lacération périnéale, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- vouloir accoucher naturellement
- avoir un périnée bien développé
Critère d'exclusion:
- Position fœtale et bassin de tête anormaux
- Complications obstétriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe massage périnéal et compresse froide
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Utilisation d'un massage périnéal et d'une compresse froide pendant la deuxième étape du travail pour observer l'effet
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Aucune intervention: pas de groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le moment de la deuxième étape du travail
Délai: jusqu'à la fin de la deuxième phase du travail
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calculer le temps pris pour la deuxième étape du travail
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jusqu'à la fin de la deuxième phase du travail
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Degré de lacération périnéale
Délai: environ 30 minutes après l'accouchement de la femme enceinte
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Le degré de lacération périnéale a été jugé en fonction du degré de division périnéale tableau
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environ 30 minutes après l'accouchement de la femme enceinte
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Taux de résection périnéale latérale
Délai: jusqu'à la fin de la deuxième phase du travail
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observer si une excision latérale périnéale a été pratiquée pendant l'accouchement
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jusqu'à la fin de la deuxième phase du travail
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Journées d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 2 semaines
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observer combien de temps les femmes enceintes restent à l'hôpital
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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