- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350670
Effekt av perineal massasje kombinert med kald kompress i andre fasen på leveringsresultatet av Primipara
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av perineal massasje og kald kompress i andre stadium på leveringsresultatet av primipara.
Metode: Denne intervensjonsstudien inkluderte totalt 200 primipara i håp om naturlig fødsel. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe brukte rutinearbeid, en gruppe brukte kald kompress og perineal massasje. Registrer tidspunktet for andre stadie av fødselen, grad av perineal laceration, etc.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ønsker å føde naturlig
- har godt utviklet perineum
Ekskluderingskriterier:
- Unormal fosterstilling og hodebasseng
- Alvorlige obstetriske komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: perineal massasje og kald kompress gruppe
|
Bruk av perineal massasje og kald komprimering under den andre fasen av fødselen for å observere effekten
|
Ingen inngripen: ingen intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidspunktet for andre stadie av fødselen
Tidsramme: til slutten av den andre fasen av fødselen
|
beregne tiden det tar for den andre fasen av fødselen
|
til slutten av den andre fasen av fødselen
|
Grad av perineal lacerasjon
Tidsramme: ca 30 minutter etter at den gravide føder
|
Graden av perineal lacerasjon ble bedømt i henhold til graden av perineal delingstabell
|
ca 30 minutter etter at den gravide føder
|
Lateral perineal reseksjonsrate
Tidsramme: til slutten av den andre fasen av fødselen
|
observere om perineal lateral eksisjon ble utført under fødselen
|
til slutten av den andre fasen av fødselen
|
Innleggelsesdager
Tidsramme: opptil 2 uker
|
observere hvor lenge gravide blir på sykehuset
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kald komprimering
-
Showa Inan General HospitalFullførtPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polypp | Cold Snare Polypectomy | Polypektomi snare | Fullstendig reseksjonsrateJapan
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtErvervet Cold UrticariaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Nyfødt multisystembetennelsessykdom (NOMID)Sveits, Forente stater, Tyskland, Norge, Østerrike
Kliniske studier på Perineal massasje og kald kompress
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchFullført