Effect van perineale massage gecombineerd met koud kompres in de tweede fase op het resultaat van de bevalling van Primipara
21 april 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Doel: Het doel van deze studie was om het effect van perineale massage en koude kompressen in de tweede fase op het bevallingsresultaat van primipara te onderzoeken.
Methode: Deze interventionele studie omvatte in totaal 200 primipara's in de hoop op een natuurlijke geboorte. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep gebruikte routinearbeid, één groep gebruikte koude kompressen en perineale massage. Noteer de tijd van de tweede fase van de bevalling, de mate van perineale scheuring, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- natuurlijk willen bevallen
- een goed ontwikkeld perineum hebben
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale foetushouding en hoofdkom
- Ernstige verloskundige complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: perineale massage en koude kompresgroep
|
Perineale massage en koud kompres gebruiken tijdens de tweede fase van de bevalling om het effect te observeren
|
|
Geen tussenkomst: geen interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: tot het einde van de tweede fase van de bevalling
|
bereken de tijd die nodig is voor de tweede fase van de bevalling
|
tot het einde van de tweede fase van de bevalling
|
|
Mate van perineale scheuring
Tijdsspanne: ongeveer 30 minuten nadat de zwangere vrouw is bevallen
|
De mate van perineale scheuring werd beoordeeld aan de hand van de perineale delingstabel
|
ongeveer 30 minuten nadat de zwangere vrouw is bevallen
|
|
Frequentie laterale perineale resectie
Tijdsspanne: tot het einde van de tweede fase van de bevalling
|
observeren of perineale laterale excisie werd uitgevoerd tijdens de bevalling
|
tot het einde van de tweede fase van de bevalling
|
|
Ziekenhuisopname dagen
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
observeren hoe lang zwangere vrouwen in het ziekenhuis blijven
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .