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二产程会阴按摩联合冷敷对初产妇分娩结局的影响

目的:本研究旨在探讨二产程会阴部按摩和冷敷对初产妇分娩结局的影响。

方法:这项干预性研究共纳入了 200 名希望自然分娩的初产妇。 患者随机分为两组,一组采用常规分娩,一组采用冷敷和会阴部按摩。 记录第二产程时间、会阴裂伤程度等。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 想顺产
  • 会阴发达

排除标准:

  • 胎位和头盆异常
  • 严重的产科并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:会阴推拿冷敷组
第二产程采用会阴部按摩和冷敷观察效果
无干预:无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第二产程时间
大体时间:直到第二产程结束
计算第二产程所需时间
直到第二产程结束
会阴裂伤程度
大体时间:孕妇分娩后约30分钟
根据会阴分裂程度表判断会阴裂伤程度
孕妇分娩后约30分钟
会阴侧切除率
大体时间:直到第二产程结束
观察分娩时是否行会阴侧切术
直到第二产程结束
住院天数
大体时间:最多 2 周
观察孕妇住院多长时间
最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SAHoWMU-CR2022-07-103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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