- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350670
Effekt av perinealmassage i kombination med kall kompress i det andra steget på leveransresultatet av Primipara
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av perineal massage och kall kompress i andra steget på förlossningsresultatet av primipara.
Metod: Denna interventionsstudie inkluderade totalt 200 primipara i hopp om naturlig födsel. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper, en grupp använde rutinarbete, en grupp använde kall kompress och perineal massage. Registrera tiden för det andra stadiet av förlossningen, graden av perineal laceration, etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vill föda naturligt
- har väl utvecklat perineum
Exklusions kriterier:
- Onormal fosterställning och huvudbassäng
- Allvarliga obstetriska komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: perineal massage och kall kompress grupp
|
Använd perineal massage och kall kompress under det andra stadiet av förlossningen för att observera effekten
|
|
Inget ingripande: ingen interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tiden för det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: till slutet av det andra stadiet av förlossningen
|
beräkna tiden det tar för det andra stadiet av förlossningen
|
till slutet av det andra stadiet av förlossningen
|
|
Grad av perineal laceration
Tidsram: cirka 30 minuter efter att den gravida kvinnan fött barn
|
Graden av perineal laceration bedömdes enligt graden av perineal divisionstabell
|
cirka 30 minuter efter att den gravida kvinnan fött barn
|
|
Lateral perineal resektionsfrekvens
Tidsram: till slutet av det andra stadiet av förlossningen
|
observera om perineal lateral excision utfördes under förlossningen
|
till slutet av det andra stadiet av förlossningen
|
|
Inläggningsdagar
Tidsram: upp till 2 veckor
|
observera hur länge gravida kvinnor stannar på sjukhuset
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .