- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350670
Wpływ masażu krocza połączonego z zimnym okładem w II etapie na wynik porodu pierworódki
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu masażu krocza i zimnych okładów w drugiej fazie ciąży na przebieg porodu pierworódek.
Metoda: To badanie interwencyjne obejmowało łącznie 200 pierworódek, które miały nadzieję na naturalny poród. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, jedna grupa stosowała rutynowy poród, druga grupa stosowała zimny okład i masaż krocza. Zapisz czas drugiej fazy porodu, stopień zranienia krocza itp.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chce urodzić naturalnie
- mieć dobrze rozwinięte krocze
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa pozycja płodu i zagłębienie głowy
- Ciężkie powikłania położnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż krocza i grupa zimnych okładów
|
Stosowanie masażu krocza i zimnych okładów w drugiej fazie porodu w celu zaobserwowania efektu
|
|
Brak interwencji: brak grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas drugiej fazy porodu
Ramy czasowe: do końca drugiego etapu porodu
|
oblicz czas drugiej fazy porodu
|
do końca drugiego etapu porodu
|
|
Stopień zranienia krocza
Ramy czasowe: około 30 minut po porodzie kobiety w ciąży
|
Stopień uszkodzenia krocza oceniano na podstawie tabeli podziału krocza
|
około 30 minut po porodzie kobiety w ciąży
|
|
Wskaźnik bocznej resekcji krocza
Ramy czasowe: do końca drugiego etapu porodu
|
obserwować, czy podczas porodu wykonano boczne wycięcie krocza
|
do końca drugiego etapu porodu
|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
obserwować, jak długo ciężarne przebywają w szpitalu
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .